Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering på lige vilkår - ReMig-undersøgelsen

30. maj 2023 opdateret af: Lund University

Rehabilitering på lige vilkår - En undersøgelse med fokus på restitution og dødelighed af migrerede kvinder med brystkræft: ReMig-undersøgelsen

ReMig-undersøgelsen har til formål at øge viden om rehabiliteringsbehov, rehabiliteringsprocessen for arabisktalende migrerede kvinder med BC, for at øge forudsætningerne for optimeret og ligeværdig kræftbehandling. Undersøgelsen har til formål at kortlægge migreret arabisktalende kvinders brystkræftrehabilitering med fokus på mental og fysisk restitution, livsstilsvaner samt tilfredshed og mål med rehabiliteringen og sammenligne disse resultater med resultaterne for svensktalende kvinder. Yderligere formål er at udforske migrerede arabisktalende kvinders erfaringer og holdninger til brystkræftrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Årligt bliver over 2 millioner kvinder diagnosticeret med brystkræft (BC) globalt, heraf omkring 8300 i Sverige. I dag er 20 % af den svenske befolkning født i udlandet, og tidligere forskning har vist, at kvinder, der er migreret, er særligt udsatte, når de får diagnosen BC. Forskning med fokus på migrerede kvinder er sparsom, da de ofte er udelukket fra forskning, men tilgængelig forskning viser, at erfaring og håndtering af BC er forskellig afhængig af etnicitet, at kvinderne i mindre grad deltager i BC screening og rehabilitering, og at de har en højere dødelighed end svenskfødte kvinder. I de senere år er der igangsat tiltag til fremme af tidlig BC-diagnose, men der mangler viden om, hvordan optimeret genoptræning skal sikres for at fremme helbredelse og mindske den samfundsøkonomiske byrde.

Denne undersøgelse har til formål at kortlægge rehabiliteringen af ​​migrant-arabisktalende kvinder med fokus på mental og fysisk restitution, livsstilsvaner og tilfredshed og mål med rehabiliteringen i det første år efter BC-diagnosen og sammenligne disse resultater med svensktalende kvinder. Yderligere at belyse migrerede arabisktalende kvinders erfaringer og holdninger til brystkræftrehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 00
        • Rekruttering
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt, at deltagerne rekrutteres på brystkræftklinikker i det sydlige Sverige. Udvalget kommer til at bestå af arabisktalende kvinder, ≤18 år, der er migreret til Sverige, og som har fået diagnosen BC (N=140). Til disse data kommer en matchet stikprøve med data for svensktalende kvinder fra ReScreen-undersøgelsen (dnr 201/505), der skal bruges som grundlag for de sammenlignende analyser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået behandling for primær brystkræft
  • ≤18 år gammel
  • Evne til at kommunikere på det arabiske sprog
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende sygdom
  • Palliativ diagnose
  • Graviditet
  • Tidligere brystkræfthistorie
  • Manglende evne til at deltage i undersøgelsen på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Psykologisk nød målt med "Nødtermometeret". Et instrument, som patienterne selv svarer til at måle niveauet af nød og de potentielle problemer, de måtte have.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Generel livskvalitet
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.

Instrumentet EORTC Core Quality of Life spørgeskema (QLQ-C30), udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål (i alt 28 spørgsmål)

, herunder. fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål transformeres til at variere i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau, hvilket betyder, at en høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Brystkræft specifik livskvalitet
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Instrumentet QLQ-BR23 er udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler diagnosticering af specifik livskvalitet. QLQ-BR23 inkluderer fem multi-item skalaer til at vurdere kropsopfattelse, seksuel funktion, systemiske terapibivirkninger, brystsymptomer og armsymptomer. Derudover vurderer enkelte genstande seksuel nydelse, fremtidsperspektiv og at blive ked af hårtab. Intervallet i score fra 0 til 100. En høj score for de funktionelle skalaer repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, mens en høj score for symptomskalaerne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Connor-Davidson Resilience scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle patienters modstandsdygtighed gennem 25 spørgsmål fra 0-4. Lavere score indikerer flere problemer. Scoring af skalaen CD-RISC-25 er baseret på summen af ​​alle elementer, som hver er scoret fra 0-4, det fulde område er fra 0 til 100, med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
BMI
Tidsramme: 1 uge før operation, 6,9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Body mass index, baseret på vægt (i kilogram) og højde (i meter). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Højde vil kun blive rapporteret ved baseline (f.eks. 1 uge før operation) og vægt ved baseline (1 uge før operation), 6,9 og 12 måneder postoperativ.
1 uge før operation, 6,9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Arbejdsstatus/sygefravær
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Sygefravær kan tyde på, at kvinden oplever flere komplikationer ved operationen eller/og kræftbehandlingen. Opfølgende spørgsmål vedrørende omfanget i procent af sygefraværet.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Fysisk aktivitet/livsstil
Tidsramme: 1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Fire spørgsmål vedrørende livsstil og fysisk aktivitet. Spørgsmålene drejer sig om mængden af ​​tid om ugen, kvinden udfører fysisk aktivitet med høj intensitet, udfører fysisk aktivitet med lav intensitet, graden af ​​fysisk anstrengende arbejde eller daglige aktiviteter og de stillesiddende timer. Svarmulighederne gives i minutter fra 0 op til mere end 300 minutter for fysisk aktivitet henholdsvis fra 0 minutter til mere end 8 timer for stillesiddende tid.
1 uge før operation, efter operation 2 uger, 3 , 6 , 9 og 12 måneder postoperativ. Evaluering af ændringer over tid.
Rehabiliteringsproces
Tidsramme: Efter operationen 6,9 og 12 måneder postoperativt. Evaluering af ændringer over tid.
Spørgsmål til erfaringerne med rehabiliteringsprocessen, omfanget af information, omfanget af deltagelse i beslutninger om rehabilitering, støtte fra sundhedsvæsenet og tilfredsstillelse af rehabilitering og rehabilitering. Svarmulighederne spænder fra slet ikke til et særligt højt omfang.
Efter operationen 6,9 og 12 måneder postoperativt. Evaluering af ændringer over tid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReMig

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner