Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció egyenlő feltételekkel – A ReMig-tanulmány

2023. május 30. frissítette: Lund University

Rehabilitáció egyenlő feltételekkel – Egy tanulmány, amely a migráns emlőrákos nők gyógyulására és halálozására összpontosít: A ReMig-tanulmány

A ReMig-tanulmány célja, hogy bővítse tudását a rehabilitációs szükségletekről, az arabul beszélő migráns BC-s nők rehabilitációs folyamatáról, hogy növelje az optimalizált és egyenlő rákellátás előfeltételeit. A tanulmány célja, hogy feltérképezze a migráns arabul beszélő nők mellrák-rehabilitációját, különös tekintettel a mentális és fizikai gyógyulásra, az életmódbeli szokásokra, valamint a rehabilitációval kapcsolatos elégedettségre és célokra, és összehasonlítsa ezeket az eredményeket a svéd anyanyelvű nők eredményeivel. További cél a migráns arabul beszélő nők emlőrák rehabilitációjával kapcsolatos tapasztalatainak és attitűdjének feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Évente több mint 2 millió nőnél diagnosztizálnak mellrákot (BC) világszerte, ebből körülbelül 8300-at Svédországban. Ma a svéd lakosság 20%-a külföldi születésű, és korábbi kutatások kimutatták, hogy a migráns nők különösen sérülékenyek, ha BC-t diagnosztizálnak. A migráns nőkre fókuszáló kutatás ritka, mivel gyakran kizárják őket a kutatásból, de a rendelkezésre álló kutatások azt mutatják, hogy a BC tapasztalata és kezelése etnikai hovatartozástól függően eltérő, a nők kisebb mértékben vesznek részt a BC-szűrésben és rehabilitációban, és magasabb a halálozási arányuk. mint a svéd születésű nők. Az elmúlt években a BC korai diagnosztizálását elősegítő intézkedéseket kezdeményeztek, de hiányoznak az ismeretek arról, hogyan kell optimalizált rehabilitációt biztosítani a gyógyulás elősegítése és a társadalmi-gazdasági terhek csökkentése érdekében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltérképezze a migráns arabul beszélő nők rehabilitációját, különös tekintettel a mentális és fizikai felépülésre, az életmódbeli szokásokra és a rehabilitációval kapcsolatos elégedettségre, valamint a rehabilitáció céljaira a BC diagnózisát követő első évben, és összehasonlítsa ezeket az eredményeket a svéd anyanyelvű nőkkel. A migráns arabul beszélő nők emlőrák rehabilitációjával kapcsolatos tapasztalatainak és attitűdjének feltárása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 00
        • Toborzás
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a dél-svédországi mellrákklinikákon tervezik toborozni. A válogatás olyan arabul beszélő, 18 év feletti nőkből áll majd, akik Svédországba vándoroltak, és akiknél BC-t diagnosztizáltak (N=140). Ehhez az adathoz tartozik egy párosított minta a ReScreen tanulmány svéd anyanyelvű nőkre vonatkozó adataival (dnr 201/505), amelyet az összehasonlító elemzések alapjául kell használni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges emlőrák kezelésen esett át
  • ≤18 éves
  • Képes arab nyelven kommunikálni
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Visszatérő betegség
  • Palliatív diagnózis
  • Terhesség
  • Korábbi emlőrák előfordulása
  • A vizsgálatban való részvétel képtelensége kognitív károsodás miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszihés szorongás
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Pszichológiai szorongás, amelyet a "vágyhőmérő" mér. Olyan műszer, amelyre a betegek maguk válaszolnak, és mérik a szorongás mértékét és az esetleges problémákat.
1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Általános életminőség
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.

Az EORTC (Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet) által kifejlesztett EORTC Core of Life Quality of Life kérdőív (QLQ-C30) eszköz az életminőséget méri. A QLQ-C30 többtételes skálákból és egytételes mértékekből is áll (összesen 28 kérdés)

, beleértve. öt funkcionális skála, három tünet skála, egy globális egészségi állapot / QoL skála és hat egyedi elem. A többtételes skálák mindegyike különböző tételeket tartalmaz – egyetlen tétel sem fordul elő egynél több skálában. Az összes skála és egyelemes mérték 0-tól 100-ig terjed. A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent, ami azt jelenti, hogy a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszám a globális egészségi állapotra / QoL magas életminőséget jelent, de a magas pontszám egy tünet skála / tétel a tünetek / problémák magas szintjét képviseli.
1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Az emlőrák specifikus életminősége
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
A QLQ-BR23 műszert az EORTC (Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet) fejlesztette ki, és specifikus életminőség diagnosztizálására szolgál. A QLQ-BR23 öt többtételes skálát tartalmaz a testkép, a szexuális működés, a szisztémás terápia mellékhatásainak, az emlőtünetek és a kartünetek értékelésére. Ezenkívül az egyes tételek értékelik a szexuális élvezetet, a jövő perspektíváját és a hajhullás miatti idegességet. A pontszám tartománya 0-tól 100-ig. A funkcionális skálák magas pontszáma a működés magas/egészséges szintjét, míg a tünetskálák magas pontszáma a tünetek vagy problémák magas szintjét jelenti.
1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Ellenálló képesség
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
A Connor-Davidson Resilience Skála (CD-RISC) segítségével méri a betegek rezilienciáját 25 kérdésen keresztül, amelyek 0-tól 4-ig terjednek. Az alacsonyabb pontszám több problémát jelez. A CD-RISC-25 skála pontozása az összes elem összegének összegzésén alapul, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjed, a teljes tartomány 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot tükröznek.
1 héttel a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Testtömeg-index
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Testtömegindex, súly (kilogrammban) és magasság (méterben) alapján. A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. A magasságot csak a kiinduláskor (pl. 1 héttel a műtét előtt) és a testsúlyt a kiinduláskor (1 héttel a műtét előtt), 6, 9 és 12 hónappal a műtét után jelentik.
1 héttel a műtét előtt, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Munkaviszony/betegszabadság
Időkeret: 1 hét a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
A betegszabadság azt jelezheti, hogy a nőnél több szövődmény tapasztalható a műtét vagy/vagy a rákkezelés során. Nyomon követési kérdés a sarlószabadság százalékos mértékére vonatkozóan.
1 hét a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Fizikai aktivitás/életmód
Időkeret: 1 hét a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Négy kérdés az életmóddal és a fizikai aktivitással kapcsolatban. A kérdések arra vonatkoznak, hogy a nő hetente mennyi ideig végez nagy intenzitású fizikai tevékenységet, alacsony intenzitású fizikai tevékenységet végez, a munka vagy a napi tevékenységek fizikai megerőltetési foka és az ülőmunkával töltött órák száma. A válaszlehetőségek 0-tól 300 percnél hosszabb ideig, fizikai aktivitás esetén 0 perctől több mint 8 óráig terjedő időtartamban vannak megadva.
1 hét a műtét előtt, műtét után 2 héttel, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Rehabilitációs folyamat
Időkeret: Műtét után 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.
Kérdések a rehabilitációs folyamat tapasztalatairól, a tájékozottság mértékéről, a rehabilitációval kapcsolatos döntésekben való részvétel mértékéről, az egészségügyi támogatásról, a gyógyulás és a rehabilitáció elégedettségéről. A válaszlehetőségek az egyáltalán nemtől a nagyon nagy mértékig terjednek.
Műtét után 6, 9 és 12 hónappal a műtét után. Időbeli változás értékelése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ReMig

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel