Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja na równych warunkach - badanie ReMig

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Lund University

Rehabilitacja na równych warunkach – badanie skupiające się na wyzdrowieniu i śmiertelności migrujących kobiet z rakiem piersi: badanie ReMig

Badanie ReMig ma na celu poszerzenie wiedzy na temat potrzeb rehabilitacyjnych, procesu rehabilitacji arabskojęzycznych migrujących kobiet z BC, aby zwiększyć warunki wstępne dla zoptymalizowanej i równej opieki onkologicznej. Badanie ma na celu zmapowanie rehabilitacji raka piersi migrujących kobiet mówiących po arabsku, ze szczególnym uwzględnieniem powrotu do zdrowia psychicznego i fizycznego, nawyków związanych ze stylem życia, a także satysfakcji i celów związanych z rehabilitacją oraz porównanie tych wyników z wynikami kobiet szwedzkojęzycznych. Kolejnym celem jest zbadanie doświadczeń migrujących kobiet mówiących po arabsku i postaw wobec rehabilitacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Rocznie na całym świecie diagnozuje się raka piersi u ponad 2 milionów kobiet, z czego około 8300 w Szwecji. Obecnie 20% szwedzkiej populacji urodziło się za granicą, a wcześniejsze badania wykazały, że kobiety, które wyemigrowały, są szczególnie narażone na zdiagnozowanie raka piersi. Badania koncentrujące się na migrujących kobietach są rzadkie, ponieważ często są one wykluczane z badań, ale dostępne badania pokazują, że doświadczenie i leczenie BC różni się w zależności od pochodzenia etnicznego, że kobiety w mniejszym stopniu uczestniczą w badaniach przesiewowych i rehabilitacji BC oraz że mają wyższą śmiertelność niż kobiety urodzone w Szwecji. W ostatnich latach rozpoczęto działania promujące wczesną diagnostykę BC, ale brakuje wiedzy o tym, jak zoptymalizować rehabilitację, aby promować powrót do zdrowia i zmniejszyć obciążenie społeczno-ekonomiczne.

Niniejsze badanie ma na celu zmapowanie rehabilitacji arabskojęzycznych migrantek, ze szczególnym uwzględnieniem regeneracji psychicznej i fizycznej, nawyków związanych ze stylem życia oraz zadowolenia i celów związanych z rehabilitacją w pierwszym roku po diagnozie BC i porównanie tych wyników z kobietami mówiącymi po szwedzku. Dalsze wyjaśnienie doświadczeń migrujących kobiet mówiących po arabsku i postaw wobec rehabilitacji raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lund, Szwecja, 221 00
        • Rekrutacyjny
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się rekrutację uczestników w klinikach raka piersi w południowej Szwecji. Selekcja ma się składać z kobiet mówiących po arabsku, w wieku ≤18 lat, które wyemigrowały do ​​Szwecji i u których zdiagnozowano BC (N=140). Do tych danych dołącza się dopasowaną próbę z danymi dla szwedzkojęzycznych kobiet z badania ReScreen (dnr 201/505), które mają być wykorzystane jako podstawa do analiz porównawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszła leczenie z powodu pierwotnego raka piersi
  • ≤18 lat
  • Umiejętność porozumiewania się w języku arabskim
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca choroba
  • Diagnoza paliatywna
  • Ciąża
  • Wcześniejsza historia raka piersi
  • Niemożność udziału w badaniu z powodu zaburzeń funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Dystres psychiczny mierzony „termometrem dystresu”. Narzędzie, na które pacjenci odpowiadają sami, mierząc poziom dystresu i potencjalnych problemów, jakie mogą mieć.
1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.

Instrument EORTC Core Quality of Life kwestionariusz (QLQ-C30), opracowany przez EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka) i mierzy jakość życia. QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i jednoelementowych (łącznie 28 pytań)

, włącznie z. pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skala globalnego stanu zdrowia / QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Każda ze skal wieloitemowych zawiera inny zestaw pozycji – żadna pozycja nie występuje w więcej niż jednej skali. Wszystkie skale i miary pojedynczej pozycji przekształcają się w zakresie punktacji od 0 do 100. Wysoki wynik na skali reprezentuje wyższy poziom odpowiedzi, co oznacza, że ​​wysoki wynik na skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik na ogólny stan zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL, ale wysoki wynik na skala objawów / pozycja reprezentuje wysoki poziom symptomatologii / problemów.

1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Jakość życia specyficzna dla raka piersi
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Instrument QLQ-BR23 został opracowany przez EORTC (Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka) i służy do diagnozowania określonej jakości życia. QLQ-BR23 zawiera pięć wieloelementowych skal do oceny obrazu ciała, funkcjonowania seksualnego, skutków ubocznych terapii ogólnoustrojowej, objawów ze strony piersi i ramion. Dodatkowo pojedyncze pozycje oceniają przyjemność seksualną, perspektywę na przyszłość i zdenerwowanie z powodu wypadania włosów. Zakres punktacji od 0 do 100. Wysoki wynik na skalach funkcjonalnych reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, podczas gdy wysoki wynik na skalach objawów reprezentuje wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Odporność
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności pacjentów za pomocą 25 pytań w zakresie od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na więcej problemów. Punktacja skali CD-RISC-25 opiera się na zsumowaniu sumy wszystkich pozycji, z których każda jest punktowana od 0-4, pełny zakres wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność.
1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Wskaźnik masy ciała na podstawie wagi (w kilogramach) i wzrostu (w metrach). Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. Wzrost zostanie podany tylko na początku badania (np. 1 tydzień przed operacją), a waga na początku badania (1 tydzień przed operacją), 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
1 tydzień przed operacją, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Status zawodowy / zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3,6,9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Zwolnienie lekarskie może świadczyć o tym, że kobieta doświadcza większej liczby powikłań po operacji lub/i leczeniu raka. Pytanie uzupełniające dotyczące procentowego zakresu zwolnienia chorobowego.
1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3,6,9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Aktywność fizyczna/styl życia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3,6,9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Cztery pytania dotyczące stylu życia i aktywności fizycznej. Pytania dotyczą ilości czasu w tygodniu, przez jaki kobieta wykonuje aktywność fizyczną o dużej intensywności, wykonywania aktywności fizycznej o małej intensywności, stopnia uciążliwości fizycznej pracy lub codziennych czynności oraz godzin spędzanych w pozycji siedzącej. Możliwości odpowiedzi podane są w minutach od 0 do ponad 300 minut dla aktywności fizycznej oraz od 0 minut do ponad 8 godzin dla czasu spędzonego na siedząco.
1 tydzień przed operacją, po operacji 2 tygodnie, 3,6,9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Proces rehabilitacji
Ramy czasowe: Po operacji w 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.
Pytania dotyczące doświadczeń procesu rehabilitacji, zakresu informacji, zakresu udziału w decyzjach dotyczących rehabilitacji, wsparcia ze strony służby zdrowia oraz satysfakcji z powrotu do zdrowia i rehabilitacji. Możliwości odpowiedzi wahają się od wcale do bardzo wysokiego stopnia.
Po operacji w 6, 9 i 12 miesięcy po operacji. Ocena zmian w czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReMig

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj