Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace za stejných podmínek - Studie ReMig

30. května 2023 aktualizováno: Lund University

Rehabilitace za stejných podmínek – Studie zaměřená na zotavení a úmrtnost migrovaných žen s rakovinou prsu: Studie ReMig

Studie ReMig si klade za cíl zvýšit znalosti o rehabilitačních potřebách, rehabilitačním procesu arabsky mluvících migrovaných žen s BC, zvýšit předpoklady pro optimalizovanou a rovnocennou onkologickou péči. Cílem studie je zmapovat rehabilitaci rakoviny prsu u arabsky mluvících žen u migrujících žen se zaměřením na duševní a fyzické zotavení, životní návyky a také spokojenost a cíle s rehabilitací a porovnat tyto výsledky s výsledky švédsky mluvících žen. Dalším cílem je prozkoumat zkušenosti a postoje migrovaných arabsky mluvících žen k rehabilitaci rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ročně je na celém světě diagnostikována rakovina prsu (BC) více než 2 milionům žen, z toho asi 8300 ve Švédsku. Dnes je 20 % švédské populace narozeno v zahraničí a předchozí výzkum ukázal, že ženy, které migrovaly, jsou zvláště zranitelné, když je jim diagnostikována BC. Výzkum zaměřený na migrované ženy je řídký, protože jsou často z výzkumu vyloučeny, ale dostupné výzkumy ukazují, že zkušenosti a léčba BC se liší v závislosti na etnicitě, že ženy se v menší míře účastní screeningu BC a rehabilitace a že mají vyšší mortalitu než ženy narozené ve Švédsku. V posledních letech byla zahájena opatření na podporu včasné diagnózy BC, ale chybí znalosti o tom, jak by měla být zajištěna optimalizovaná rehabilitace, aby se podpořilo zotavení a snížila se socioekonomická zátěž.

Tato studie si klade za cíl zmapovat rehabilitaci migrantek arabsky mluvících žen se zaměřením na duševní a fyzické zotavení, životní návyky a spokojenost a cíle s rehabilitací v prvním roce po diagnóze BC a porovnat tyto výsledky se švédsky mluvícími ženami. Dále objasnit zkušenosti a postoje migrovaných arabsky mluvících žen k rehabilitaci rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 00
        • Nábor
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnice jsou plánovány na nábor na klinikách rakoviny prsu v jižním Švédsku. Výběr bude sestávat z arabsky mluvících žen ve věku ≤ 18 let, které migrovaly do Švédska a kterým byla diagnostikována BC (N=140). K těmto údajům přichází porovnaný vzorek s údaji pro švédsky mluvící ženy ze studie ReScreen (dnr 201/505), který má být použit jako základ pro srovnávací analýzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil léčbu primární rakoviny prsu
  • ≤ 18 let
  • Schopnost komunikovat v arabském jazyce
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující onemocnění
  • Paliativní diagnostika
  • Těhotenství
  • Předchozí anamnéza rakoviny prsu
  • Neschopnost zúčastnit se studie z důvodu kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Psychologická tíseň měřená "teploměrem tísně". Nástroj, na který si pacienti sami odpovídají, měřící míru distresu a potenciálních problémů, které mohou mít.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Obecná kvalita života
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.

Nástroj EORTC Core Quality of Life dotazník (QLQ-C30), vyvinutý EORTC (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny) a měří kvalitu života. QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových škál, tak z jednopoložkových měr (celkem 28 otázek)

, počítaje v to. pět funkčních škál, tři škály symptomů, globální zdravotní stav / škála QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry se transformují do rozsahu skóre od 0 do 100. Vysoké skóre škály představuje vyšší úroveň odpovědi, což znamená, že vysoké skóre pro funkční škálu představuje vysokou / zdravou úroveň fungování, vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou kvalitu života, ale vysoké skóre pro škála symptomů / položka představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Specifická kvalita života pro rakovinu prsu
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Přístroj QLQ-BR23 je vyvinutý EORTC (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny) a měří diagnostiku specifické kvality života. QLQ-BR23 obsahuje pět vícepoložkových škál pro hodnocení tělesného obrazu, sexuálního fungování, vedlejších účinků systémové terapie, příznaků prsou a paží. Jednotlivé položky navíc hodnotí sexuální požitek, budoucí perspektivu a rozrušení kvůli vypadávání vlasů. Rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre pro funkční škály představuje vysokou/zdravou úroveň fungování, zatímco vysoké skóre pro škály symptomů představuje vysokou úroveň symptomatologie nebo problémů.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Odolnost
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) bude použita k měření odolnosti pacientů prostřednictvím 25 otázek v rozsahu 0-4. Nižší skóre znamená více problémů. Bodování stupnice CD-RISC-25 je založeno na součtu všech položek, z nichž každá je bodována od 0 do 4, celý rozsah je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden před operací, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Index tělesné hmotnosti, založený na hmotnosti (v kilogramech) a výšce (v metrech). Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Výška bude uváděna pouze na začátku (např. 1 týden před operací) a hmotnost na začátku (1 týden před operací), 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
1 týden před operací, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Pracovní stav/nemoc
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Nemocenská může naznačovat, že žena pociťuje více komplikací operace nebo/a léčby rakoviny. Následná otázka ohledně rozsahu v procentech srpkovitosti.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Fyzická aktivita/životní styl
Časové okno: 1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Čtyři otázky týkající se životního stylu a fyzické aktivity. Otázky se týkají množství času týdně, kdy žena vykonává pohybovou aktivitu s vysokou intenzitou, vykonává pohybovou aktivitu s nízkou intenzitou, stupně fyzické namáhavosti práce nebo denních činností a hodin strávených sedavým způsobem. Možnosti odpovědi jsou uvedeny v minutách od 0 do více než 300 minut pro fyzickou aktivitu, respektive od 0 minut do více než 8 hodin pro dobu strávenou sedavým zaměstnáním.
1 týden před operací, po operaci 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Hodnocení změn v čase.
Rehabilitační proces
Časové okno: Po operaci v 6, 9 a 12 měsících po operaci. Hodnocení změn v čase.
Otázky týkající se zkušeností s rehabilitačním procesem, rozsahu informací, rozsahu účasti na rozhodování o rehabilitaci, podpory ze strany zdravotní péče a spokojenosti s uzdravováním a rehabilitací. Možnosti odpovědí se pohybují od vůbec ne až po velmi vysokou míru.
Po operaci v 6, 9 a 12 měsících po operaci. Hodnocení změn v čase.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReMig

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit