HCC の二次サーベイランスのための非造影簡易 MRI
2024年6月22日 更新者：Dong Ho Lee、Seoul National University Hospital
治癒的治療後の肝細胞癌の二次監視のための非造影簡易 MRI の役割：前向き多施設共同研究
この前向き多施設研究は、治癒的治療後の再発HCCの検出における非造影MRIの診断性能を造影肝CTの診断性能と比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き単群個人内比較多施設研究として設計されました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Korea (the Republic Of)
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Seongnam、Korea (the Republic Of)、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、Korea (the Republic Of)、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的切除または局所アブレーションを含むHCCの治癒的治療を受け、2年以上無病期間があり、HCCの発症の継続的な監視が必要な患者は、この研究の候補者になります。
説明
包含基準:
- 20歳から85歳までの年齢
- -外科的切除または局所切除を含むHCCの治癒的治療の歴史を持つ患者
- 肝細胞がんの根治治療後2年以上再発なし
- -HCCの二次サーベイランスのために造影肝臓CTを実行する計画がある患者（つまり、de novoまたは再発性HCCを検出するため）
除外基準:
- 推定GFRが60未満
- -ヨード造影剤に対する重度のアレルギー反応の既往歴
- MR検査が受けられない閉所恐怖症の方
- 人工内耳または心臓ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者ごとの精度
時間枠：研究終了から6ヶ月以内
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患者ごとの再発性 HCC の検出精度
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研究終了から6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者ごとの特異性
時間枠：研究終了から6ヶ月以内
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患者ごとの再発性 HCC の検出の特異性
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研究終了から6ヶ月以内
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患者ごとの感度
時間枠：研究終了から6ヶ月以内
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患者あたりの再発HCCの検出感度
|
研究終了から6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong Ho Lee, M.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月28日
一次修了 (実際)
2024年6月22日
研究の完了 (実際)
2024年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月22日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (レジストリ識別子：https://cris.nih.go.kr/)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データ (IPD) は、IRB の承認後に合理的な要求に応じて利用できるようになります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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