Resonancia magnética abreviada sin contraste para vigilancia secundaria de CHC
22 de junio de 2024 actualizado por: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital
El papel de la resonancia magnética abreviada sin contraste para la vigilancia secundaria del carcinoma hepatocelular después del tratamiento curativo: un estudio multicéntrico prospectivo
Este estudio multicéntrico prospectivo tuvo como objetivo comparar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética abreviada sin contraste en la detección de CHC recurrente después del tratamiento curativo con el de la TC hepática con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo multicéntrico de comparación intraindividual de un solo brazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Korea (the Republic Of)
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Seongnam, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a un tratamiento curativo para el CHC, incluida la resección quirúrgica o la ablación local, y que tienen un período libre de enfermedad de más de dos años, que necesitan vigilancia continua para el desarrollo de CHC, serán candidatos para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 años y 85 años
- Pacientes con antecedentes de tratamiento curativo para CHC, incluida la resección quirúrgica o la ablación local.
- Sin recurrencia después del tratamiento curativo del CHC durante más de dos años
- Paciente que tiene el plan de realizar una TC de hígado con contraste para la vigilancia secundaria de CHC (es decir, para detectar CHC de novo o recurrente)
Criterio de exclusión:
- FG estimado inferior a 60
- Antecedentes de reacción alérgica grave al medio de contraste yodado
- Pacientes con claustrofobia que no pueden someterse a un examen de RM
- Pacientes con implantes cocleares o marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión por paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Precisión para la detección de CHC recurrente por paciente
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad por paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Especificidad para la detección de CHC recurrente por paciente
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Sensibilidad por paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Sensibilidad para la detección de CHC recurrente por paciente
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (Identificador de registro: https://cris.nih.go.kr/)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio estarán disponibles para solicitudes razonables después de la aprobación del IRB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .