Nem kontraszt MRI rövidítés a HCC másodlagos felügyeletére
2024. június 22. frissítette: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital
A nem kontrasztanyagos rövidített MRI szerepe a hepatocelluláris karcinóma másodlagos felügyeletében a gyógyító kezelés után: prospektív multicentrikus vizsgálat
Ennek a prospektív multicentrikus vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a nem kontrasztanyagos rövidítésű MRI diagnosztikai teljesítményét a kuratív kezelés utáni visszatérő HCC kimutatásában a kontrasztanyagos máj-CT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot prospektív, egykarú, egyénen belüli összehasonlító többközpontú vizsgálatként tervezték
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seongnam, Korea (the Republic Of), Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik HCC gyógyító kezelésen estek át, beleértve a műtéti reszekciót vagy helyi ablációt, és akiknek több mint két éves betegségmentes periódusuk van, és akiknek folyamatos felügyeletre van szükségük a HCC kialakulása érdekében, ebbe a vizsgálatba jelentkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 év és 85 év között
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében HCC gyógyító kezelést kaptak, beleértve a műtéti reszekciót vagy helyi ablációt
- A HCC több mint két évig tartó kuratív kezelése után nem fordult elő kiújulás
- Beteg, aki kontrasztanyagos máj-CT elvégzését tervezi a HCC másodlagos megfigyelésére (azaz a de novo vagy visszatérő HCC kimutatására)
Kizárási kritériumok:
- A becsült GFR kevesebb, mint 60
- Korábban előfordult súlyos allergiás reakció a jódtartalmú kontrasztanyagra
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek, akik nem vehetnek részt MR-vizsgálaton
- Cochleáris implantátummal vagy szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság betegenként
Időkeret: A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
A visszatérő HCC kimutatásának pontossága páciensenként
|
A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikusság betegenként
Időkeret: A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
Specifikusság a visszatérő HCC kimutatására páciensenként
|
A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
|
Érzékenység betegenként
Időkeret: A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
A visszatérő HCC kimutatásának érzékenysége páciensenként
|
A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (Registry Identifier: https://cris.nih.go.kr/)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány egyéni résztvevőinek adatai (IPD) ésszerű kérésre az IRB jóváhagyását követően állnak majd rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .