IRM abrégée sans contraste pour la surveillance secondaire du CHC
22 juin 2024 mis à jour par: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital
Le rôle de l'IRM abrégée sans contraste pour la surveillance secondaire du carcinome hépatocellulaire après traitement curatif : une étude prospective multicentrique
Cette étude prospective multicentrique visait à comparer les performances diagnostiques de l'IRM abrégée sans contraste dans la détection du CHC récidivant après traitement curatif à celles du scanner hépatique avec injection de contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude prospective multicentrique de comparaison intra-individuelle à un seul bras
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Korea (the Republic Of)
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Seongnam, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi un traitement curatif pour le CHC, y compris une résection chirurgicale ou une ablation locale et qui ont une période sans maladie de plus de deux ans, nécessitant une surveillance continue du développement du CHC seront candidats à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 ans et 85 ans
- Patients ayant des antécédents de traitement curatif du CHC, y compris une résection chirurgicale ou une ablation locale
- Pas de récidive après traitement curatif du CHC depuis plus de deux ans
- Patient qui a l'intention d'effectuer une tomodensitométrie hépatique avec produit de contraste pour la surveillance secondaire du CHC (c'est-à-dire pour détecter un CHC de novo ou récurrent)
Critère d'exclusion:
- GFR estimé inférieur à 60
- Antécédents de réaction allergique sévère au produit de contraste iodé
- Patients souffrant de claustrophobie qui ne peuvent pas subir d'examen IRM
- Patients ayant des implants cochléaires ou un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision par patient
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Précision de détection du CHC récurrent par patient
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Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité par patient
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Spécificité pour la détection du CHC récurrent par patient
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Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Sensibilité par patient
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Sensibilité de détection du CHC récurrent par patient
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Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (Identificateur de registre: https://cris.nih.go.kr/)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) de cette étude seront disponibles pour des demandes raisonnables après l'approbation de l'IRB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .