RM abreviada sem contraste para vigilância secundária de CHC
22 de junho de 2024 atualizado por: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital
O papel da RM abreviada sem contraste para vigilância secundária de carcinoma hepatocelular após tratamento curativo: um estudo multicêntrico prospectivo
Este estudo multicêntrico prospectivo teve como objetivo comparar o desempenho diagnóstico da RM abreviada sem contraste na detecção de CHC recorrente após tratamento curativo com a TC hepática com contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo multicêntrico de comparação intraindividual de braço único
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Korea (the Republic Of)
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Seongnam, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão candidatos a este estudo pacientes submetidos a tratamento curativo para CHC, incluindo ressecção cirúrgica ou ablação local, e com mais de dois anos de ausência de doença, necessitando de vigilância contínua para o desenvolvimento de CHC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 anos e 85 anos
- Pacientes com histórico de tratamento curativo para CHC, incluindo ressecção cirúrgica ou ablação local
- Sem recorrência após tratamento curativo do CHC por mais de dois anos
- Paciente que planeja realizar TC hepática com contraste para vigilância secundária de CHC (ou seja, para detectar CHC de novo ou recorrente)
Critério de exclusão:
- TFG estimada inferior a 60
- História prévia de reação alérgica grave ao meio de contraste iodado
- Pacientes com claustrofobia que não podem se submeter ao exame de RM
- Pacientes com implante coclear ou marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão por paciente
Prazo: Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
|
Precisão para detecção de HCC recorrente por paciente
|
Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade por paciente
Prazo: Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
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Especificidade para detecção de HCC recorrente por paciente
|
Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
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Sensibilidade por paciente
Prazo: Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
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Sensibilidade para detecção de HCC recorrente por paciente
|
Dentro de 6 meses a partir da conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (Identificador de registro: https://cris.nih.go.kr/)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) deste estudo estarão disponíveis para solicitações razoáveis após a aprovação do IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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