Niet-contrast afgekorte MRI voor secundaire bewaking van HCC
22 juni 2024 bijgewerkt door: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital
De rol van niet-contrast verkorte MRI voor secundaire surveillance van hepatocellulair carcinoom na curatieve behandeling: een prospectieve multicenter studie
Deze prospectieve multicenter studie was gericht op het vergelijken van de diagnostische prestatie van niet-contrast verkorte MRI bij het detecteren van recidief HCC na curatieve behandeling met die van contrastversterkte lever-CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectieve eenarmige intra-individuele vergelijkende multicenter studie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seongnam, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een curatieve behandeling voor HCC hebben ondergaan, inclusief chirurgische resectie of lokale ablatie en een ziektevrije periode van meer dan twee jaar hebben, die continu moeten worden gecontroleerd voor de ontwikkeling van HCC, komen in aanmerking voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 20 en 85 jaar
- Patiënten met een voorgeschiedenis van curatieve behandeling voor HCC, waaronder chirurgische resectie of lokale ablatie
- Geen recidief na curatieve behandeling van HCC gedurende meer dan twee jaar
- Patiënt die van plan is om contrastversterkte lever-CT uit te voeren voor secundaire surveillance voor HCC (d.w.z. om de novo of recidiverende HCC te detecteren)
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte GFR minder dan 60
- Voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie op het gejodeerde contrastmiddel
- Patiënten met claustrofobie die geen MR-onderzoek kunnen ondergaan
- Patiënten met cochleaire implantaten of een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid per patiënt
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Nauwkeurigheid voor detectie van recidiverende HCC per patiënt
|
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit per patiënt
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Specificiteit voor detectie van recidiverende HCC per patiënt
|
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
|
Gevoeligheid per patiënt
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Gevoeligheid voor detectie van recidiverende HCC per patiënt
|
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2106-183-1230
- KCT0006395 (Register-ID: https://cris.nih.go.kr/)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie zullen beschikbaar zijn voor redelijke verzoeken na goedkeuring van IRB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .