Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastinen lyhennetty magneettikuvaus HCC:n toissijaisesta seurannasta

lauantai 22. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Ei-kontrastisen lyhennetyn MRI:n rooli hepatosellulaarisen karsinooman toissijaisessa seurannassa parantavan hoidon jälkeen: tuleva monikeskustutkimus

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli verrata varjoainelyhennetyn MRI:n diagnostista suorituskykyä toistuvan HCC:n havaitsemisessa parantavan hoidon jälkeen varjoaineella tehostetussa maksan TT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi yhden haaran sisäiseksi yksilöiden väliseksi vertailumonikeskustutkimukseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty HCC:n parantava hoito, mukaan lukien kirurginen resektio tai paikallinen ablaatio, ja joilla on yli kahden vuoden sairausvapaa jakso, jotka tarvitsevat jatkuvaa seurantaa HCC:n kehittymisen vuoksi, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20 - 85 vuotta
  • Potilaat, joilla on ollut HCC:n parantavaa hoitoa, mukaan lukien kirurginen resektio tai paikallinen ablaatio
  • Ei uusiutumista HCC:n parantavan hoidon jälkeen yli kahteen vuoteen
  • Potilas, jolla on suunnitelma tehdä varjoaineella tehostettu maksan TT toissijaista HCC-seurantaa varten (eli de novo tai toistuvan HCC:n havaitsemiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu GFR alle 60
  • Aiempi vakava allerginen reaktio jodatulle varjoaineelle
  • Potilaat, joilla on klaustrofobia, joille ei voida tehdä MR-tutkimusta
  • Potilaat, joilla on sisäkorvaistutteet tai sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
Toistuvan HCC:n havaitsemisen tarkkuus potilasta kohti
6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
Spesifisyys toistuvan HCC:n havaitsemiseen potilasta kohti
6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
Herkkyys potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
Herkkyys toistuvan HCC:n havaitsemiseksi potilasta kohti
6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Rekisterin tunniste: https://cris.nih.go.kr/)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisista pyynnöistä IRB:n hyväksynnän jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-kontrastinen lyhennetty MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa