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Risonanza magnetica abbreviata senza contrasto per la sorveglianza secondaria dell'HCC

17 aprile 2024 aggiornato da: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Il ruolo della risonanza magnetica abbreviata senza mezzo di contrasto per la sorveglianza secondaria del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento curativo: uno studio prospettico multicentrico

Questo studio multicentrico prospettico mirava a confrontare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica abbreviata senza mezzo di contrasto nel rilevare l'HCC ricorrente dopo il trattamento curativo con quella della TC epatica con mezzo di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come studio prospettico multicentrico di confronto intra-individuale a braccio singolo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
          • Won Chang, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2072-0348
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • So Yeon Kim, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2072-0348

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono stati sottoposti a trattamento curativo per HCC inclusa la resezione chirurgica o l'ablazione locale e hanno un periodo libero da malattia superiore a due anni, che necessitano di una sorveglianza continua per lo sviluppo di HCC saranno candidati per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 20 e gli 85 anni
  • Pazienti con una storia di trattamento curativo per HCC compresa la resezione chirurgica o l'ablazione locale
  • Nessuna recidiva dopo il trattamento curativo dell'HCC per più di due anni
  • Paziente che ha in programma di eseguire una TC epatica con mezzo di contrasto per la sorveglianza secondaria dell'HCC (cioè, per rilevare l'HCC de novo o ricorrente)

Criteri di esclusione:

  • VFG stimato inferiore a 60
  • Precedente storia di grave reazione allergica al mezzo di contrasto iodato
  • Pazienti con claustrofobia che non possono essere sottoposti a esame RM
  • Pazienti portatori di impianti cocleari o pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione per paziente
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento dello studio
Precisione per il rilevamento di HCC ricorrente per paziente
Entro 6 mesi dal completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità per paziente
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento dello studio
Specificità per il rilevamento di HCC ricorrente per paziente
Entro 6 mesi dal completamento dello studio
Sensibilità per paziente
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento dello studio
Sensibilità per il rilevamento di HCC ricorrente per paziente
Entro 6 mesi dal completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Identificatore di registro: https://cris.nih.go.kr/)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio saranno disponibili per richieste ragionevoli dopo l'approvazione dell'IRB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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