Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kontrast Förkortad MRT för sekundär övervakning av HCC

17 april 2024 uppdaterad av: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Rollen av icke-kontrast Förkortad MRT för sekundär övervakning av hepatocellulärt karcinom efter kurativ behandling: en prospektiv multicenterstudie

Denna prospektiva multicenterstudie syftade till att jämföra den diagnostiska prestandan för icke-kontrastförkortad MRT vid detektering av återkommande HCC efter botande behandling med den för kontrastförstärkt lever-CT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en prospektiv enarmad intra-individuell jämförelse multicenterstudie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Won Chang, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2072-0348
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • So Yeon Kim, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2072-0348

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått kurativ behandling för HCC inklusive kirurgisk resektion eller lokal ablation och som har en mer än två års sjukdomsfri period, som behöver kontinuerlig övervakning för utveckling av HCC kommer att vara kandidater för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 år och 85 år
  • Patienter med en historia av kurativ behandling för HCC inklusive kirurgisk resektion eller lokal ablation
  • Inget återfall efter kurativ behandling av HCC i mer än två år
  • Patient som har planer på att utföra kontrastförstärkt lever-CT för sekundär övervakning av HCC (dvs. för att upptäcka de novo eller återkommande HCC)

Exklusions kriterier:

  • Uppskattad GFR mindre än 60
  • Tidigare anamnes på allvarlig allergisk reaktion mot det joderade kontrastmedlet
  • Patienter med klaustrofobi som inte kan genomgå MR-undersökning
  • Patienter som har cochleaimplantat eller pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet per patient
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
Noggrannhet för detektion av återkommande HCC per patient
Inom 6 månader efter avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet per patient
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
Specificitet för detektion av återkommande HCC per patient
Inom 6 månader efter avslutad studie
Känslighet per patient
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
Känslighet för detektion av återkommande HCC per patient
Inom 6 månader efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Registeridentifierare: https://cris.nih.go.kr/)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) i denna studie kommer att vara tillgängliga för rimliga förfrågningar efter godkännande av IRB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på icke-kontrast förkortad MRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera