이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간세포암종 2차 감시를 위한 비조영 단축 MRI

2024년 6월 22일 업데이트: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

간세포암종의 근치적 치료 후 2차 감시를 위한 비조영 단축 MRI의 역할: 전향적 다기관 연구

이 전향적 다기관 연구는 근치적 치료 후 재발성 간암을 발견하는 비조영 단축 MRI의 진단 성능을 조영 증강 간 CT의 진단 성능과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 단일 암 개인 내 비교 다기관 연구로 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암종에 대한 외과적 절제 또는 국소 절제술을 포함한 근치적 치료를 받았고, 무병기간이 2년 이상이며 간세포암종의 진행에 대한 지속적인 감시가 필요한 환자를 대상으로 한다.

설명

포함 기준:

  • 20세에서 85세 사이의 연령
  • 간세포암종에 대한 외과적 절제 또는 국소 절제술을 포함한 근치적 치료 이력이 있는 환자
  • 2년 이상 간세포암종 완치 후 재발 없음
  • HCC에 대한 2차 감시(즉, 새로운 또는 재발성 HCC를 발견하기 위해)를 위해 조영 증강 간 CT를 수행할 계획이 있는 환자

제외 기준:

  • 추정 사구체여과율 60 미만
  • 요오드화 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응의 이전 병력
  • MR 검사를 받을 수 없는 폐쇄공포증 환자
  • 인공와우 또는 심박조율기를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자당 정확도
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
환자당 재발성 간세포암종 검출 정확도
연구 종료 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 특이성
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
환자당 재발성 간세포암종 검출을 위한 특이성
연구 종료 후 6개월 이내
환자별 민감도
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
환자당 재발성 간세포암종 검출 민감도
연구 종료 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (레지스트리 식별자: https://cris.nih.go.kr/)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 IRB의 승인 후 합당한 요청에 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

비조영 약식 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다