Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócony MRI bez kontrastu do wtórnego nadzoru HCC

22 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Rola skróconego rezonansu magnetycznego bez kontrastu we wtórnym monitorowaniu raka wątrobowokomórkowego po leczeniu leczniczym: prospektywne badanie wieloośrodkowe

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie miało na celu porównanie skuteczności diagnostycznej skróconego MRI bez kontrastu w wykrywaniu nawrotu HCC po leczeniu leczniczym z CT wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe badanie porównawcze wewnątrz poszczególnych grup z pojedynczym ramieniem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli leczenie lecznicze HCC, w tym resekcję chirurgiczną lub ablację miejscową i mają ponad dwuletni okres wolny od choroby, wymagający ciągłego nadzoru pod kątem rozwoju HCC, będą kandydatami do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 85 lat
  • Pacjenci z historią leczenia wyleczalnego HCC, w tym chirurgiczną resekcją lub miejscową ablacją
  • Brak nawrotu po wyleczeniu HCC przez ponad dwa lata
  • Pacjent, u którego planuje się wykonanie TK wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym w celu wtórnego monitorowania HCC (tj. w celu wykrycia de novo lub nawrotu HCC)

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany GFR poniżej 60
  • Wcześniejsza historia ciężkiej reakcji alergicznej na jodowy środek kontrastowy
  • Pacjenci z klaustrofobią, którzy nie mogą przejść badania MR
  • Pacjenci z implantami ślimakowymi lub rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów
Dokładność wykrywania nawracającego HCC na pacjenta
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów
Swoistość wykrywania nawracającego HCC na pacjenta
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów
Czułość na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów
Czułość wykrywania nawracającego HCC na pacjenta
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Identyfikator rejestru: https://cris.nih.go.kr/)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) tego badania będą dostępne na uzasadnione prośby po zatwierdzeniu przez IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na bez kontrastu w skrócie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj