Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekontrastní zkrácená MRI pro sekundární sledování HCC

22. června 2024 aktualizováno: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Role nekontrastní zkrácené MRI pro sekundární sledování hepatocelulárního karcinomu po kurativní léčbě: prospektivní multicentrická studie

Tato prospektivní multicentrická studie měla za cíl porovnat diagnostickou výkonnost nekontrastní zkrácené MRI při detekci rekurentního HCC po kurativní léčbě s kontrastním CT jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako prospektivní jednoramenná intraindividuální srovnávací multicentrická studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti pro tuto studii budou pacienti, kteří podstoupili kurativní léčbu HCC včetně chirurgické resekce nebo lokální ablace a kteří mají více než dvouleté období bez onemocnění, u kterých je potřeba nepřetržitý dohled pro rozvoj HCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 85 lety
  • Pacienti s anamnézou kurativní léčby HCC včetně chirurgické resekce nebo lokální ablace
  • Žádná recidiva po kurativní léčbě HCC po dobu delší než dva roky
  • Pacient, který má v plánu provést kontrastní CT jater pro sekundární sledování HCC (tj. pro detekci de novo nebo rekurentního HCC)

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná GFR méně než 60
  • Předchozí anamnéza těžké alergické reakce na jodovanou kontrastní látku
  • Pacienti s klaustrofobií, kteří nemohou podstoupit MR vyšetření
  • Pacienti s kochleárním implantátem nebo kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost na pacienta
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
Přesnost detekce rekurentního HCC na pacienta
Do 6 měsíců od ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost na pacienta
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
Specifičnost pro detekci rekurentního HCC na pacienta
Do 6 měsíců od ukončení studia
Citlivost na pacienta
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
Citlivost pro detekci rekurentního HCC na pacienta
Do 6 měsíců od ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Identifikátor registru: https://cris.nih.go.kr/)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) této studie budou k dispozici pro přiměřené žádosti po schválení IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na nekontrastní zkrácená MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit