Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращенная МРТ без контраста для вторичного наблюдения за ГЦК

22 июня 2024 г. обновлено: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Роль безконтрастной сокращенной МРТ для вторичного наблюдения за гепатоцеллюлярной карциномой после радикального лечения: проспективное многоцентровое исследование

Это проспективное многоцентровое исследование было направлено на сравнение диагностической эффективности сокращенной МРТ без контраста в выявлении рецидива ГЦР после радикального лечения с эффективностью КТ печени с контрастным усилением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано как проспективное многоцентровое исследование с индивидуальным сравнением отдельных групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Корея, Республика, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидатами на участие в этом исследовании будут пациенты, прошедшие радикальное лечение по поводу ГЦК, включая хирургическую резекцию или местную аблацию, и имеющие более двух лет безрецидивного периода, нуждающиеся в постоянном наблюдении за развитием ГЦК.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 85 лет
  • Пациенты с историей радикального лечения ГЦК, включая хирургическую резекцию или местную аблацию
  • Отсутствие рецидива после радикального лечения ГЦК в течение более двух лет
  • Пациент, который планирует выполнить КТ печени с контрастным усилением для вторичного наблюдения за ГЦР (т. е. для выявления de novo или рецидивирующей ГЦК)

Критерий исключения:

  • Расчетная СКФ менее 60
  • Наличие в анамнезе тяжелой аллергической реакции на йодсодержащее контрастное вещество.
  • Пациенты с клаустрофобией, которым нельзя пройти МРТ
  • Пациенты с кохлеарными имплантами или кардиостимуляторами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность на пациента
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после окончания обучения
Точность выявления рецидива ГЦК на пациента
В течение 6 месяцев после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность на пациента
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после окончания обучения
Специфичность выявления рецидива ГЦК на пациента
В течение 6 месяцев после окончания обучения
Чувствительность на пациента
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после окончания обучения
Чувствительность выявления рецидива ГЦК на пациента
В течение 6 месяцев после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Идентификатор реестра: https://cris.nih.go.kr/)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) этого исследования будут доступны по разумным запросам после одобрения IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться