Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kontrast Forkortet MR for sekundær overvågning af HCC

22. juni 2024 opdateret af: Dong Ho Lee, Seoul National University Hospital

Rollen af ​​ikke-kontrast forkortet MR til sekundær overvågning af hepatocellulært karcinom efter kurativ behandling: en prospektiv multicenterundersøgelse

Denne prospektive multicenterundersøgelse havde til formål at sammenligne den diagnostiske ydeevne af ikke-kontrastforkortet MRI ved påvisning af tilbagevendende HCC efter helbredende behandling med kontrastforstærket lever-CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt enkelt-arm intra-individuel sammenligning multicenter undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Korea (the Republic Of)
      • Seongnam, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået kurativ behandling for HCC inklusive kirurgisk resektion eller lokal ablation og har en mere end to års sygdomsfri periode, som har behov for kontinuerlig overvågning for udvikling af HCC, vil være kandidater til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 år og 85 år gammel
  • Patienter med en historie med kurativ behandling for HCC inklusive kirurgisk resektion eller lokal ablation
  • Ingen gentagelse efter kurativ behandling af HCC i mere end to år
  • Patient, der har planen om at udføre kontrastforstærket lever-CT til sekundær overvågning for HCC (dvs. at detektere de novo eller tilbagevendende HCC)

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret GFR mindre end 60
  • Tidligere alvorlig allergisk reaktion på det jodholdige kontrastmiddel
  • Patienter med klaustrofobi, som ikke kan gennemgå MR-undersøgelse
  • Patienter med cochleaimplantater eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed pr. patient
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra studiets afslutning
Nøjagtighed for påvisning af tilbagevendende HCC pr. patient
Inden for 6 måneder fra studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet pr. patient
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra studiets afslutning
Specificitet for påvisning af tilbagevendende HCC pr. patient
Inden for 6 måneder fra studiets afslutning
Følsomhed pr. patient
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra studiets afslutning
Følsomhed for påvisning af tilbagevendende HCC pr. patient
Inden for 6 måneder fra studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Ho Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2106-183-1230
  • KCT0006395 (Registry Identifier: https://cris.nih.go.kr/)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) i denne undersøgelse vil være tilgængelige for rimelige anmodninger efter godkendelse af IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med non-contrast forkortet MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner