上腹部手術における従圧式換気と従量式換気の比較
2023年1月18日 更新者：Reyhan Nil Kırsan、Istanbul University
上腹部手術における機械力に関する圧力制御換気と容量制御換気の比較
従量式人工呼吸器と従圧式人工呼吸器で生成される機械力の比較
調査の概要
詳細な説明
新しい概念としての機械的換気によって作成された機械力は、肺のさまざまなコンポーネントの影響を評価することを可能にすることができます.この研究の目的は、さまざまな換気モード（圧力制御および容量制御換気）での機械力を計算し、それらを比較します。
機械力を計算するには、従圧式換気には Van der Meijden の機械力式を使用し、従量式換気には Gattinoni の機械力式を使用します。
文献では、一般的に使用される 2 つの換気モード (従量式換気と従圧式換気) の機械的パワーを比較した出版物は見たことがありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA1-2 、上腹部手術を受けた18歳以上の患者
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患
- 慢性腎不全
- Child-Pugh > 6 肝疾患
- 同意しない患者
- NYHA > 2 心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループ1
グループ 1 は従量式換気から開始します
|
グループ 1 は従量式換気から開始し、20 分間に 3 回連続して測定を行います。20 分後に換気モードを従圧式換気に変更します。その後、ウォッシュアウトを行い、従圧式換気で 3 回連続して測定を行い、手術中にこのプロトコルを繰り返します。
|
|
他の：グループ 2
グループ 2 は従圧式換気から開始します
|
グループ 2 は従圧式換気から開始し、20 分間に 3 回連続して測定を行います。20 分後に換気モードを従量式換気に変更し、ウォッシュアウト後、従量式換気で 3 回連続して測定を行い、手術中にこのプロトコルを繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの異なる換気モードでの機械的動力の変化の計算
時間枠：手術開始から手術終了までの変化
|
機械力は、圧支持換気の場合は Van der Meijden の式、従量式換気の場合は Gattinoni の式を使用して計算され、2 つの機械力が比較されます。
|
手術開始から手術終了までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後肺合併症
時間枠：術後7日
|
肺炎、急性肺損傷、再挿管を必要とする呼吸不全を含む術後肺合併症
|
術後7日
|
|
入院時間
時間枠：20日まで
|
20日まで
|
20日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Istanbul University、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2022年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。