Ventilación controlada por presión versus ventilación controlada por volumen en cirugía abdominal superior
18 de enero de 2023 actualizado por: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Comparación de Ventilación Controlada por Presión y Volumen en Términos de Potencia Mecánica en Cirugía Abdominal Superior
Comparación de potencias mecánicas producidas en ventilación mecánica controlada por volumen y controlada por presión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La potencia mecánica creada por la ventilación mecánica, como un nuevo concepto, puede permitir evaluar el efecto de diferentes componentes en el pulmón. Nuestro objetivo en este estudio es calcular la potencia mecánica en diferentes modos de ventilación (ventilación controlada por presión y controlada por volumen) y compararlos.
Para calcular las potencias mecánicas usaremos la fórmula de potencia mecánica de Van der Meijden para ventilación controlada por presión y para ventilación controlada por volumen usaremos la fórmula de potencia mecánica de Gattinoni.
En la literatura no hemos visto ninguna publicación que compare la potencia mecánica de dos modos de ventilación comúnmente utilizados (ventilación controlada por volumen y ventilación controlada por presión)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA1-2, pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal superior
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial
- falla renal cronica
- Child-Pugh > 6 hepatopatía
- Pacientes que no dan su consentimiento
- NYHA > 2 insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1
el grupo 1 comienza con ventilación controlada por volumen
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el grupo 1 comienza con ventilación controlada por volumen y tomamos tres mediciones consecutivas en veinte minutos, después de veinte minutos cambiamos el modo de ventilación a ventilación controlada por presión después de dejar el lavado tomamos tres mediciones consecutivas en ventilación controlada por presión y repetiremos este protocolo durante la cirugía
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Otro: Grupo 2
el grupo 2 comienza con ventilación controlada por presión
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el grupo 2 comienza con ventilación controlada por presión y tomamos tres mediciones consecutivas en veinte minutos, después de veinte minutos cambiamos el modo de ventilación a ventilación controlada por volumen después de dejar el lavado tomamos tres mediciones consecutivas en ventilación controlada por volumen y repetiremos este protocolo durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cálculo de los cambios de potencia mecánica en dos modos de ventilación diferentes
Periodo de tiempo: cambio desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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la potencia mecánica se calculará utilizando la fórmula de Van der Meijden para ventilación con presión de soporte y la fórmula de Gattinoni para ventilación controlada por volumen y se compararán dos potencias mecánicas
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cambio desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
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Complicación pulmonar postoperatoria que incluye neumonía, lesión pulmonar aguda, insuficiencia respiratoria que requiere reintubación.
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postoperatorio 7 días
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tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 20 días
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hasta 20 días
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hasta 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Istanbul University, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .