Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlakově řízená ventilace versus objemově řízená ventilace v chirurgii horní části břicha

18. ledna 2023 aktualizováno: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Porovnání tlakově a objemově řízené ventilace z hlediska mechanického výkonu v chirurgii horní části břicha

Porovnání mechanických výkonů při objemově řízené a tlakově řízené mechanické ventilaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanický výkon vytvořený mechanickou ventilací jako nový koncept může umožnit vyhodnotit účinek různých složek v plicích. Naším cílem v této studii je vypočítat mechanický výkon v různých režimech ventilace (tlakově řízená a objemově řízená ventilace) a porovnej je. Pro výpočet mechanických výkonů použijeme Van der Meijdenův vzorec mechanického výkonu pro tlakově řízenou ventilaci a pro objemově řízenou ventilaci použijeme Gattinoniho vzorec mechanické síly. V literatuře jsme nenašli žádnou publikaci, která by srovnávala mechanickou sílu dvou běžně používaných ventilačních režimů (objemově řízená a tlakově řízená ventilace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA1-2, pacienti nad 18 let po operaci horní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • chronická obstrukční plicní nemoc, intersticiální plicní nemoc
  • chronické selhání ledvin
  • Child-Pugh > 6 onemocnění jater
  • Pacienti, kteří nedají souhlas
  • NYHA > 2 srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
skupina 1 začíná objemově řízenou ventilací
Jiný: Počínaje objemově řízenou ventilací a změnou režimu ventilace každých 20 minut
skupina 1 začíná objemově řízenou ventilací a provádíme tři po sobě jdoucí měření za dvacet minut , po dvaceti minutách přepneme ventilační režim na tlakově řízenou ventilaci po vymývání provedeme tři po sobě jdoucí měření při tlakově řízené ventilaci a tento protokol zopakujeme při operaci
Jiný: Skupina 2
skupina 2 začíná tlakově řízenou ventilací
Jiný: Počínaje tlakově řízenou ventilací a změnou režimu ventilace každých 20 minut
skupina 2 začíná tlakově řízenou ventilací a provádíme tři po sobě jdoucí měření za dvacet minut , po dvaceti minutách přepneme ventilační režim na objemově řízenou ventilaci po ponechání promývání provedeme tři po sobě jdoucí měření při objemově řízené ventilaci a tento protokol zopakujeme při operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výpočet změn mechanického výkonu ve dvou různých režimech ventilace
Časové okno: změna od začátku operace do konce operace
mechanický výkon bude vypočítán pomocí Van der Meijdenova vzorce pro ventilaci s tlakovou podporou a Gattinoniho vzorce pro objemově řízenou ventilaci a budou porovnány dva mechanické výkony
změna od začátku operace do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační plicní komplikace
Časové okno: pooperační 7 dní
pooperační plicní komplikace včetně pneumonie, akutního poškození plic, respiračního selhání vyžadujícího reintubaci
pooperační 7 dní
doba hospitalizace
Časové okno: až 20 dní
až 20 dní
až 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Istanbul University, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit