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Ventilazione a pressione controllata rispetto alla ventilazione a volume controllato nella chirurgia dell'addome superiore

18 gennaio 2023 aggiornato da: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Confronto tra ventilazione controllata a pressione e volume in termini di potenza meccanica nella chirurgia dell'addome superiore

Confronto delle potenze meccaniche prodotte con ventilazione meccanica a volume controllato ea pressione controllata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La potenza meccanica creata dalla ventilazione meccanica, come nuovo concetto, può consentire di valutare l'effetto di diversi componenti nel polmone. Il nostro obiettivo in questo studio è calcolare la potenza meccanica in diverse modalità di ventilazione (ventilazione a pressione controllata e a volume controllato) e di Confrontali. Per calcolare le potenze meccaniche utilizzeremo la formula della potenza meccanica di Van der Meijden per la ventilazione a pressione controllata e per la ventilazione a volume controllato utilizzeremo la formula della potenza meccanica di Gattinoni. In letteratura non abbiamo visto alcuna pubblicazione che confronti la potenza meccanica di due modalità di ventilazione comunemente utilizzate (ventilazione a volume controllato e ventilazione a pressione controllata)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA1-2, pazienti di età >18 anni sottoposti a chirurgia dell'addome superiore

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare interstiziale
  • fallimento renale cronico
  • Child-Pugh > 6 malattie del fegato
  • Pazienti che non danno il consenso
  • NYHA> 2 insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
il gruppo 1 inizia con la ventilazione a volume controllato
Altro: Iniziando con la ventilazione a volume controllato e cambiando la modalità di ventilazione ogni 20 minuti
il gruppo 1 inizia con la ventilazione a volume controllato ed eseguiamo tre misurazioni consecutive in venti minuti, dopo venti minuti cambiamo la modalità di ventilazione in ventilazione a pressione controllata dopo aver lasciato il washout eseguiamo tre misurazioni consecutive con ventilazione a pressione controllata e ripeteremo questo protocollo durante l'intervento chirurgico
Altro: Gruppo 2
il gruppo 2 inizia con la ventilazione a pressione controllata
Altro: Iniziando con la ventilazione a pressione controllata e cambiando la modalità di ventilazione ogni 20 minuti
il gruppo 2 inizia con la ventilazione a pressione controllata ed eseguiamo tre misurazioni consecutive in venti minuti, dopo venti minuti cambiamo la modalità di ventilazione in ventilazione a volume controllato dopo aver lasciato il washout eseguiamo tre misurazioni consecutive a ventilazione a volume controllato e ripeteremo questo protocollo durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolo delle variazioni di potenza meccanica in due diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: cambiare dall'inizio dell'intervento fino alla fine dell'intervento
la potenza meccanica sarà calcolata utilizzando la formula di Van der Meijden per la ventilazione a supporto di pressione e la formula di Gattinoni per la ventilazione a volume controllato e verranno confrontate due potenze meccaniche
cambiare dall'inizio dell'intervento fino alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: post-operatorio 7 giorni
complicanza polmonare postoperatoria inclusa polmonite, danno polmonare acuto, insufficienza respiratoria che richiede la reintubazione
post-operatorio 7 giorni
tempo di ricovero
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
fino a 20 giorni
fino a 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Istanbul University, Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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