Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukgecontroleerde beademing versus volumegecontroleerde beademing bij bovenbuikchirurgie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Vergelijking van druk- en volumegestuurde beademing in termen van mechanisch vermogen bij operaties aan de bovenbuik

Vergelijking van mechanische krachten geproduceerd bij volumegecontroleerde en drukgecontroleerde mechanische ventilatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het mechanische vermogen dat wordt gecreëerd door mechanische beademing, als een nieuw concept, kan het mogelijk maken om het effect van verschillende componenten in de long te evalueren. Ons doel in deze studie is het berekenen van het mechanische vermogen in verschillende beademingsmodi (drukgecontroleerde en volumegecontroleerde beademing) en om vergelijk ze. Voor het berekenen van de mechanische krachten gebruiken we de mechanische krachtformule van Van der Meijden voor drukgecontroleerde ventilatie en voor volumegestuurde ventilatie gebruiken we de mechanische krachtformule van Gattinoni. In de literatuur hebben we geen publicatie gezien waarin het mechanische vermogen van twee veelgebruikte beademingsmodi (volumegecontroleerde en drukgecontroleerde beademing) wordt vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1-2, >18 jaar oude patiënten die een operatie aan de bovenbuik hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische obstructieve longziekte, interstitiële longziekte
  • chronisch nierfalen
  • Child-Pugh > 6 leverziekte
  • Patiënten die geen toestemming geven
  • NYHA > 2 hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
groep 1 start met volume gecontroleerde beademing
Ander: Te beginnen met volumegestuurde beademing en elke 20 minuten wisselen van beademingsmodus
groep 1 begint met volume gecontroleerde beademing en we doen drie opeenvolgende metingen in twintig minuten, na twintig minuten schakelen we de beademingsmodus om naar drukgecontroleerde beademing na het laten uitspoelen doen we drie opeenvolgende metingen bij drukgecontroleerde beademing en herhalen we dit protocol tijdens de operatie
Ander: Groep 2
groep 2 start met drukgestuurde ventilatie
Ander: Beginnend met drukgestuurde ventilatie en elke 20 minuten wisselen van ventilatiemodus
groep 2 begint met drukgecontroleerde beademing en we doen drie opeenvolgende metingen in twintig minuten, na twintig minuten schakelen we de beademingsmodus om naar volumegecontroleerde beademing na het wassen doen we drie opeenvolgende metingen bij volumegecontroleerde beademing en herhalen we dit protocol tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
berekening van mechanische vermogensveranderingen in twee verschillende ventilatiemodi
Tijdsspanne: verandering van het begin van de operatie tot het einde van de operatie
mechanisch vermogen wordt berekend met behulp van de formule van Van der Meijden voor drukondersteunende beademing en Gattinoni's formule voor volumegecontroleerde beademing en twee mechanische vermogens worden vergeleken
verandering van het begin van de operatie tot het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: postoperatieve 7 dagen
postoperatieve longcomplicatie waaronder longontsteking, acute longbeschadiging, respiratoire insufficiëntie die hertubatie vereist
postoperatieve 7 dagen
ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: tot 20 dagen
tot 20 dagen
tot 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Istanbul University, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator Long

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren