- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05690867
Trykstyret ventilation versus volumenkontrolleret ventilation i øvre abdominal kirurgi
18. januar 2023 opdateret af: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Sammenligning af tryk- og volumenkontrolleret ventilation i form af mekanisk kraft i øvre abdominal kirurgi
Sammenligning af mekaniske kræfter produceret ved volumenstyret og trykstyret mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den mekaniske kraft skabt af mekanisk ventilation, som et nyt koncept, kan gøre det muligt at evaluere effekten af forskellige komponenter i lungen. Vores mål i denne undersøgelse er at beregne mekanisk effekt i forskellige ventilationstilstande (trykstyret og volumenstyret ventilation) og at sammenligne dem.
For at beregne de mekaniske styrker vil vi bruge Van der Meijdens mekaniske effektformel for trykstyret ventilation og til volumenstyret ventilation vil vi bruge Gattinonis mekaniske effektformel.
I litteraturen har vi ikke set nogen publikation, der sammenligner den mekaniske kraft af to almindeligt anvendte ventilationstilstande (volumenstyret og trykstyret ventilation)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA1-2, >18 år gamle patienter, der får operation i øvre del af maven
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom
- kronisk nyresvigt
- Child-Pugh > 6 leversygdom
- Patienter, der ikke giver samtykke
- NYHA > 2 hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
gruppe 1 starter med volumenstyret ventilation
|
gruppe 1 starter med volumenstyret ventilation, og vi tager tre på hinanden følgende målinger på tyve minutter, efter tyve minutter ændrer vi ventilationstilstanden til trykstyret ventilation efter udvaskning tager vi tre på hinanden følgende målinger ved trykstyret ventilation, og vi vil gentage denne protokol under operationen
|
|
Andet: Gruppe 2
gruppe 2 starter med trykstyret ventilation
|
gruppe 2 starter med trykstyret ventilation, og vi tager tre på hinanden følgende målinger på tyve minutter, efter tyve minutter ændrer vi ventilationstilstanden til volumenstyret ventilation efter udvaskning, vi tager tre på hinanden følgende målinger ved volumenstyret ventilation, og vi vil gentage denne protokol under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beregning af mekaniske effektændringer i to forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: ændre sig fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
mekanisk effekt vil blive beregnet ved hjælp af Van der Meijdens formel for trykstøttende ventilation og Gattinonis formel for volumenstyret ventilation, og to mekaniske kræfter vil blive sammenlignet
|
ændre sig fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: postoperativ 7 dage
|
postoperativ lungekomplikation inklusive lungebetændelse, akut lungeskade, respirationssvigt, der kræver reintubation
|
postoperativ 7 dage
|
|
indlæggelsestid
Tidsramme: op til 20 dage
|
op til 20 dage
|
op til 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Istanbul University, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Skøn)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)