Ventilation à pression contrôlée versus ventilation à volume contrôlé en chirurgie abdominale haute
18 janvier 2023 mis à jour par: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Comparaison de la ventilation contrôlée en pression et en volume en termes de puissance mécanique en chirurgie abdominale haute
Comparaison des puissances mécaniques produites en ventilation mécanique à volume contrôlé et à pression contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La puissance mécanique créée par la ventilation mécanique, en tant que nouveau concept, peut permettre d'évaluer l'effet de différents composants dans le poumon. Notre objectif dans cette étude est de calculer la puissance mécanique dans différents modes de ventilation (ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé) et à Comparez-les.
Pour calculer les puissances mécaniques, nous utiliserons la formule de puissance mécanique de Van der Meijden pour la ventilation à pression contrôlée et pour la ventilation à volume contrôlé, nous utiliserons la formule de puissance mécanique de Gattinoni.
Dans la littérature nous n'avons vu aucune publication comparant la puissance mécanique de deux modes de ventilation couramment utilisés (ventilation à volume contrôlé et ventilation à pression contrôlée)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA1-2 , > 18 ans patients ayant subi une chirurgie abdominale haute
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire interstitielle
- l'insuffisance rénale chronique
- Child-Pugh > 6 maladie du foie
- Patients qui ne donnent pas leur consentement
- NYHA > 2 insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1
le groupe 1 démarre avec une ventilation à volume contrôlé
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le groupe 1 commence par une ventilation à volume contrôlé et nous prenons trois mesures consécutives en vingt minutes, après vingt minutes nous changeons le mode de ventilation en ventilation à pression contrôlée après avoir laissé le rinçage nous prenons trois mesures consécutives à une ventilation à pression contrôlée et nous répéterons ce protocole pendant la chirurgie
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Autre: Groupe 2
le groupe 2 commence par une ventilation à pression contrôlée
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le groupe 2 commence par une ventilation à pression contrôlée et nous prenons trois mesures consécutives en vingt minutes, après vingt minutes nous changeons le mode de ventilation en ventilation à volume contrôlé après avoir laissé le rinçage nous prenons trois mesures consécutives à une ventilation à volume contrôlé et nous répéterons ce protocole pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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calcul des variations de puissance mécanique dans deux modes de ventilation différents
Délai: changement du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie
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la puissance mécanique sera calculée en utilisant la formule de Van der Meijden pour la ventilation assistée et la formule de Gattinoni pour la ventilation à volume contrôlé et deux puissances mécaniques seront comparées
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changement du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications pulmonaires postopératoires
Délai: post-opératoire 7 jours
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complication pulmonaire postopératoire, y compris pneumonie, lésion pulmonaire aiguë, insuffisance respiratoire nécessitant une réintubation
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post-opératoire 7 jours
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temps d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 20 jours
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jusqu'à 20 jours
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jusqu'à 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Istanbul University, Istanbul University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Estimation)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .