Trykkkontrollert ventilasjon versus volumkontrollert ventilasjon i øvre abdominal kirurgi
18. januar 2023 oppdatert av: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Sammenligning av trykk- og volumkontrollert ventilasjon når det gjelder mekanisk kraft i øvre abdominal kirurgi
Sammenligning av mekaniske krefter produsert ved volumkontrollert og trykkstyrt mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den mekaniske kraften som skapes av mekanisk ventilasjon, som et nytt konsept, kan gjøre det mulig å evaluere effekten av ulike komponenter i lungen. Vårt mål med denne studien er å beregne mekanisk kraft i ulike ventilasjonsmoduser (trykkkontrollert og volumkontrollert ventilasjon) og å sammenligne dem.
For å beregne de mekaniske kraftene vil vi bruke Van der Meijdens mekaniske kraftformel for trykkstyrt ventilasjon og for volumkontrollert ventilasjon vil vi bruke Gattinonis mekaniske kraftformel.
I litteraturen har vi ikke sett noen publikasjon som sammenligner den mekaniske kraften til to vanlig brukte ventilasjonsmoduser (volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA1-2, >18 år gamle pasienter som har kirurgi i øvre del av magen
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom
- Kronisk nyresvikt
- Child-Pugh > 6 leversykdom
- Pasienter som ikke gir samtykke
- NYHA > 2 hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
gruppe 1 starter med volumstyrt ventilasjon
|
gruppe 1 starter med volumkontrollert ventilasjon og vi tar tre påfølgende målinger på tjue minutter, etter tjue minutter endrer vi ventilasjonsmodus til trykkkontrollert ventilasjon etter å ha latt utvaskingen tar vi tre påfølgende målinger ved trykkkontrollert ventilasjon og vi vil gjenta denne protokollen under operasjonen
|
|
Annen: Gruppe 2
gruppe 2 starter med trykkstyrt ventilasjon
|
gruppe 2 starter med trykkkontrollert ventilasjon og vi tar tre påfølgende målinger i løpet av tjue minutter, etter tjue minutter endrer vi ventilasjonsmodus til volumkontrollert ventilasjon etter utvasking tar vi tre påfølgende målinger ved volumkontrollert ventilasjon og vi vil gjenta denne protokollen under operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beregning av mekaniske effektendringer i to forskjellige ventilasjonsmoduser
Tidsramme: endre fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
mekanisk kraft vil bli beregnet ved å bruke Van der Meijdens formel for trykkstøtteventilasjon og Gattinonis formel for volumkontrollert ventilasjon og to mekaniske styrker vil bli sammenlignet
|
endre fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 7 dager
|
postoperativ lungekomplikasjon inkludert lungebetennelse, akutt lungeskade, respirasjonssvikt som krever reintubasjon
|
postoperativ 7 dager
|
|
sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: opptil 20 dager
|
opptil 20 dager
|
opptil 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Istanbul University, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-2081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .