Ventilação Controlada por Pressão versus Ventilação Controlada por Volume em Cirurgia Abdominal Superior
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Comparação da Ventilação Controlada por Pressão e Volume em termos de Potência Mecânica em Cirurgia Abdominal Alta
Comparação das potências mecânicas produzidas na ventilação mecânica controlada por volume e pressão controlada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A potência mecânica criada pela ventilação mecânica, como um novo conceito, pode permitir avaliar o efeito de diferentes componentes no pulmão. Nosso objetivo neste estudo é calcular a potência mecânica em diferentes modos de ventilação (ventilação controlada por pressão e controlada por volume) e compara-os.
Para calcular as potências mecânicas usaremos a fórmula de potência mecânica de Van der Meijden para ventilação controlada por pressão e para ventilação controlada por volume usaremos a fórmula de potência mecânica de Gattinoni.
Na literatura não encontramos nenhuma publicação comparando a potência mecânica de dois modos ventilatórios comumente usados (ventilação controlada por volume e controlada por pressão)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA1-2, pacientes >18 anos submetidos a cirurgia abdominal superior
Critério de exclusão:
- doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial
- insuficiência renal crônica
- Child-Pugh > 6 doença hepática
- Pacientes que não dão consentimento
- NYHA > 2 insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
o grupo 1 começa com ventilação controlada por volume
|
o grupo 1 começa com ventilação controlada por volume e fazemos três medições consecutivas em vinte minutos , após vinte minutos mudamos o modo de ventilação para ventilação controlada por pressão após deixar o washout fazemos três medições consecutivas em ventilação controlada por pressão e repetiremos este protocolo durante a cirurgia
|
|
Outro: Grupo 2
grupo 2 começa com ventilação controlada por pressão
|
o grupo 2 começa com ventilação controlada por pressão e fazemos três medições consecutivas em vinte minutos , após vinte minutos mudamos o modo de ventilação para ventilação controlada por volume após deixar o washout fazemos três medições consecutivas em ventilação controlada por volume e repetiremos este protocolo durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cálculo das mudanças de potência mecânica em dois modos ventilatórios diferentes
Prazo: mudança desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
|
a potência mecânica será calculada usando a fórmula de Van der Meijden para ventilação com pressão de suporte e a fórmula de Gattinoni para ventilação controlada por volume e duas potências mecânicas serão comparadas
|
mudança desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: pós operatório 7 dias
|
complicação pulmonar pós-operatória, incluindo pneumonia, lesão pulmonar aguda, insuficiência respiratória que requer reintubação
|
pós operatório 7 dias
|
|
tempo de internação
Prazo: até 20 dias
|
até 20 dias
|
até 20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Istanbul University, Istanbul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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