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Druckkontrollierte Beatmung versus volumenkontrollierte Beatmung in der Oberbauchchirurgie

18. Januar 2023 aktualisiert von: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Vergleich der druck- und volumenkontrollierten Beatmung in Bezug auf die mechanische Leistung in der Oberbauchchirurgie

Vergleich der mechanischen Leistungen, die bei volumenkontrollierter und druckkontrollierter mechanischer Beatmung erzeugt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch mechanische Beatmung erzeugte mechanische Leistung kann es als neues Konzept ermöglichen, die Wirkung verschiedener Komponenten in der Lunge zu bewerten. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die mechanische Leistung in verschiedenen Beatmungsmodi (druckkontrollierte und volumenkontrollierte Beatmung) zu berechnen und zu berechnen Vergleiche sie. Zur Berechnung der mechanischen Leistung verwenden wir die mechanische Leistungsformel von Van der Meijden für die druckkontrollierte Beatmung und die mechanische Leistungsformel von Gattinoni für die volumenkontrollierte Beatmung. In der Literatur haben wir keine Veröffentlichung gesehen, die die mechanische Leistung von zwei häufig verwendeten Beatmungsmodi (volumenkontrollierte und druckkontrollierte Beatmung) vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA1-2, > 18 Jahre alte Patienten mit Oberbauchoperation

Ausschlusskriterien:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung
  • chronisches Nierenversagen
  • Child-Pugh > 6 Lebererkrankung
  • Patienten, die keine Einwilligung geben
  • NYHA > 2 Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
Gruppe 1 beginnt mit volumenkontrollierter Beatmung
Sonstiges: Beginnend mit volumenkontrollierter Beatmung und Wechsel des Beatmungsmodus alle 20 Minuten
Gruppe 1 beginnt mit volumenkontrollierter Beatmung und wir nehmen drei aufeinanderfolgende Messungen in zwanzig Minuten vor, nach zwanzig Minuten ändern wir den Beatmungsmodus auf druckkontrollierte Beatmung, nachdem wir ausgewaschen haben, nehmen wir drei aufeinanderfolgende Messungen bei druckkontrollierter Beatmung vor und wiederholen dieses Protokoll während der Operation
Sonstiges: Gruppe 2
Gruppe 2 beginnt mit einer druckkontrollierten Beatmung
Sonstiges: Beginnend mit druckkontrollierter Beatmung und Wechsel des Beatmungsmodus alle 20 Minuten
Gruppe 2 beginnt mit druckkontrollierter Beatmung und wir nehmen drei aufeinanderfolgende Messungen in zwanzig Minuten vor, nach zwanzig Minuten ändern wir den Beatmungsmodus auf volumenkontrollierte Beatmung, nachdem wir ausgewaschen haben, nehmen wir drei aufeinanderfolgende Messungen bei volumenkontrollierter Beatmung vor und wiederholen dieses Protokoll während der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der mechanischen Leistungsänderungen in zwei verschiedenen Beatmungsmodi
Zeitfenster: Änderung vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Die mechanische Leistung wird anhand der Van-der-Meijden-Formel für die druckunterstützte Beatmung und der Gattinoni-Formel für die volumenkontrollierte Beatmung berechnet und zwei mechanische Leistungen werden verglichen
Änderung vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
postoperative pulmonale Komplikationen einschließlich Lungenentzündung, akute Lungenverletzung, respiratorisches Versagen, das eine Reintubation erfordert
7 Tage postoperativ
Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: bis zu 20 Tage
bis zu 20 Tage
bis zu 20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Istanbul University, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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