Nyomásvezérelt szellőztetés versus térfogatvezérelt szellőztetés a felső hasi sebészetben
2023. január 18. frissítette: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
A nyomás- és térfogatvezérelt szellőztetés összehasonlítása a mechanikai teljesítmény szempontjából a felső hasi sebészetben
A térfogatszabályozott és nyomásvezérelt mechanikus szellőztetésnél termelt mechanikai teljesítmények összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetés által létrehozott mechanikai teljesítmény új koncepcióként lehetővé teszi a tüdőben lévő különböző komponensek hatásának értékelését. Célunk ebben a tanulmányban a mechanikai teljesítmény kiszámítása különböző lélegeztetési módokban (nyomásvezérelt és térfogatvezérelt lélegeztetés), valamint hasonlítsa össze őket.
A mechanikai teljesítmények kiszámításához Van der Meijden mechanikai teljesítményképletét használjuk a nyomásvezérelt szellőztetéshez, a térfogatszabályozott szellőztetéshez pedig Gattinoni mechanikus teljesítményképletét.
A szakirodalomban nem láttunk olyan publikációt, amely összehasonlítaná két általánosan használt szellőztetési mód (térfogatszabályozott és nyomásszabályozott szellőztetés) mechanikai teljesítményét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA1-2, 18 év feletti, felső hasi műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség
- krónikus veseelégtelenség
- Child-Pugh > 6 májbetegség
- Betegek, akik nem adják beleegyezésüket
- NYHA > 2 szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
az 1. csoport térfogatvezérelt szellőztetéssel indul
|
Az 1. csoport térfogatvezérelt lélegeztetéssel indul és húsz percen belül három egymást követő mérést végzünk, húsz perc elteltével a lélegeztetési módot nyomásvezérelt lélegeztetésre váltjuk kimosás után három egymást követő mérést végzünk nyomásvezérelt lélegeztetésnél és ezt a protokollt a műtét során megismételjük.
|
|
Egyéb: 2. csoport
a 2. csoport nyomásvezérelt szellőztetéssel indul
|
A 2. csoport nyomásvezérelt lélegeztetéssel indul és húsz percen belül három egymást követő mérést végzünk, húsz perc elteltével a lélegeztetési módot térfogatvezérelt lélegeztetésre váltjuk kimosás után három egymást követő mérést végzünk térfogatkontrollált lélegeztetésnél és ezt a protokollt a műtét során megismételjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mechanikai teljesítményváltozások számítása két különböző szellőztetési módban
Időkeret: változás a műtét elejétől a műtét végéig
|
A mechanikai teljesítményt Van der Meijden nyomástartó szellőztetésre és Gattinoni térfogatvezérelt szellőztetésre vonatkozó képletével számítják ki, és két mechanikai teljesítményt hasonlítanak össze.
|
változás a műtét elejétől a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: műtét utáni 7 nap
|
műtét utáni tüdőszövődmény, beleértve a tüdőgyulladást, akut tüdősérülést, reintubálást igénylő légzési elégtelenséget
|
műtét utáni 7 nap
|
|
kórházi kezelés ideje
Időkeret: legfeljebb 20 napig
|
legfeljebb 20 napig
|
legfeljebb 20 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Istanbul University, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-2081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .