Paineohjattu ilmanvaihto vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto ylävatsan leikkauksessa
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Paine- ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon vertailu mekaanisen tehon suhteen ylävatsan leikkauksessa
Tilavuus- ja paineohjatussa koneellisessa ilmanvaihdossa tuotettujen mekaanisten tehojen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisen ventilaation luoman mekaanisen tehon avulla voidaan uutena konseptina arvioida eri komponenttien vaikutusta keuhkoissa. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on laskea mekaanista tehoa eri hengitystiloissa (paineohjattu ja tilavuusohjattu ventilaatio) ja vertailla niitä.
Mekaanisten tehojen laskemiseen käytämme Van der Meijdenin mekaanista tehokaavaa paineohjatussa ilmanvaihdossa ja tilavuusohjatussa ilmanvaihdossa Gattinonin mekaanista tehokaavaa.
Kirjallisuudessa emme ole nähneet julkaisua, jossa olisi vertailtu kahden yleisesti käytetyn ilmanvaihtotilan (tilavuusohjattu ja paineohjattu ilmanvaihto) mekaanista tehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA1-2, yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty ylävatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Child-Pugh > 6 maksasairaus
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
- NYHA > 2 sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
ryhmä 1 alkaa tilavuusohjatulla tuuletuksella
|
ryhmä 1 alkaa tilavuusohjatulla ventilaatiolla ja teemme kolme peräkkäistä mittausta kahdessakymmenessä minuutissa, kahdenkymmenen minuutin kuluttua vaihdamme ventilaatiotilan paineohjatuksi ventilaatioksi huuhtoutumisen jälkeen teemme kolme peräkkäistä mittausta paineohjatulla ventilaatiolla ja toistamme tämän protokollan leikkauksen aikana
|
|
Muut: Ryhmä 2
ryhmä 2 alkaa paineohjatulla tuuletuksella
|
ryhmä 2 alkaa paineohjatulla ventilaatiolla ja teemme kolme peräkkäistä mittausta kahdessakymmenessä minuutissa, kahdenkymmenen minuutin kuluttua vaihdamme ventilaatiotilan tilavuusohjatuksi ventilaatioksi huuhtoutumisen jälkeen teemme kolme peräkkäistä mittausta tilavuusohjatulla ventilaatiolla ja toistamme tämän protokollan leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaanisten tehomuutosten laskeminen kahdessa eri ilmanvaihtotilassa
Aikaikkuna: muuttaa leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
mekaaninen teho lasketaan Van der Meijdenin kaavalla painetukituuletukselle ja Gattinonin kaavalla tilavuusohjatusta ilmanvaihdosta ja verrataan kahta mekaanista tehoa
|
muuttaa leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio, mukaan lukien keuhkokuume, akuutti keuhkovaurio, uudelleenintubaatiota vaativa hengitysvajaus
|
leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
|
sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
|
jopa 20 päivää
|
jopa 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Istanbul University, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .