Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckkontrollerad ventilation kontra volymkontrollerad ventilation vid operation för övre buken

18 januari 2023 uppdaterad av: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Jämförelse av tryck- och volymkontrollerad ventilation i termer av mekanisk kraft vid operation för övre buken

Jämförelse av mekaniska krafter producerade vid volymkontrollerad och tryckstyrd mekanisk ventilation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den mekaniska kraften som skapas av mekanisk ventilation, som ett nytt koncept, kan göra det möjligt att utvärdera effekten av olika komponenter i lungan. Vårt mål i denna studie är att beräkna mekanisk effekt i olika ventilationslägen (tryckstyrd och volymkontrollerad ventilation) och att jämför dem. För att beräkna de mekaniska krafterna kommer vi att använda Van der Meijdens mekaniska effektformel för tryckstyrd ventilation och för volymkontrollerad ventilation kommer vi att använda Gattinonis mekaniska effektformel. I litteraturen har vi inte sett någon publikation som jämför den mekaniska kraften hos två vanliga ventilationslägen (volymkontrollerad och tryckstyrd ventilation)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1-2, >18 år gamla patienter som genomgår operation i övre delen av buken

Exklusions kriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom
  • kronisk njursvikt
  • Child-Pugh > 6 leversjukdom
  • Patienter som inte ger sitt samtycke
  • NYHA > 2 hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
grupp 1 börjar med volymstyrd ventilation
grupp 1 börjar med volymkontrollerad ventilation och vi tar tre på varandra följande mätningar på tjugo minuter, efter tjugo minuter ändrar vi ventilationsläget till tryckstyrd ventilation efter att ha låtit tvätta ut vi gör tre på varandra följande mätningar vid tryckstyrd ventilation och vi kommer att upprepa detta protokoll under operationen
Övrig: Grupp 2
grupp 2 börjar med tryckstyrd ventilation
grupp 2 börjar med tryckstyrd ventilation och vi gör tre på varandra följande mätningar på tjugo minuter, efter tjugo minuter ändrar vi ventilationsläget till volymkontrollerad ventilation efter att ha låtit tvätta ut vi gör tre på varandra följande mätningar vid volymkontrollerad ventilation och vi kommer att upprepa detta protokoll under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beräkning av mekaniska effektförändringar i två olika ventilationslägen
Tidsram: ändra från i början av operationen till slutet av operationen
mekanisk effekt kommer att beräknas med hjälp av Van der Meijdens formel för tryckstödsventilation och Gattinonis formel för volymkontrollerad ventilation och två mekaniska krafter kommer att jämföras
ändra från i början av operationen till slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: postoperativ 7 dagar
postoperativ lungkomplikation inklusive lunginflammation, akut lungskada, andningssvikt som kräver återtubation
postoperativ 7 dagar
sjukhusvistelsetid
Tidsram: upp till 20 dagar
upp till 20 dagar
upp till 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Istanbul University, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorlunga

3
Prenumerera