- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690867
Tryckkontrollerad ventilation kontra volymkontrollerad ventilation vid operation för övre buken
18 januari 2023 uppdaterad av: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Jämförelse av tryck- och volymkontrollerad ventilation i termer av mekanisk kraft vid operation för övre buken
Jämförelse av mekaniska krafter producerade vid volymkontrollerad och tryckstyrd mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den mekaniska kraften som skapas av mekanisk ventilation, som ett nytt koncept, kan göra det möjligt att utvärdera effekten av olika komponenter i lungan. Vårt mål i denna studie är att beräkna mekanisk effekt i olika ventilationslägen (tryckstyrd och volymkontrollerad ventilation) och att jämför dem.
För att beräkna de mekaniska krafterna kommer vi att använda Van der Meijdens mekaniska effektformel för tryckstyrd ventilation och för volymkontrollerad ventilation kommer vi att använda Gattinonis mekaniska effektformel.
I litteraturen har vi inte sett någon publikation som jämför den mekaniska kraften hos två vanliga ventilationslägen (volymkontrollerad och tryckstyrd ventilation)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA1-2, >18 år gamla patienter som genomgår operation i övre delen av buken
Exklusions kriterier:
- kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom
- kronisk njursvikt
- Child-Pugh > 6 leversjukdom
- Patienter som inte ger sitt samtycke
- NYHA > 2 hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Grupp 1
grupp 1 börjar med volymstyrd ventilation
|
grupp 1 börjar med volymkontrollerad ventilation och vi tar tre på varandra följande mätningar på tjugo minuter, efter tjugo minuter ändrar vi ventilationsläget till tryckstyrd ventilation efter att ha låtit tvätta ut vi gör tre på varandra följande mätningar vid tryckstyrd ventilation och vi kommer att upprepa detta protokoll under operationen
|
Övrig: Grupp 2
grupp 2 börjar med tryckstyrd ventilation
|
grupp 2 börjar med tryckstyrd ventilation och vi gör tre på varandra följande mätningar på tjugo minuter, efter tjugo minuter ändrar vi ventilationsläget till volymkontrollerad ventilation efter att ha låtit tvätta ut vi gör tre på varandra följande mätningar vid volymkontrollerad ventilation och vi kommer att upprepa detta protokoll under operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beräkning av mekaniska effektförändringar i två olika ventilationslägen
Tidsram: ändra från i början av operationen till slutet av operationen
|
mekanisk effekt kommer att beräknas med hjälp av Van der Meijdens formel för tryckstödsventilation och Gattinonis formel för volymkontrollerad ventilation och två mekaniska krafter kommer att jämföras
|
ändra från i början av operationen till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: postoperativ 7 dagar
|
postoperativ lungkomplikation inklusive lunginflammation, akut lungskada, andningssvikt som kräver återtubation
|
postoperativ 7 dagar
|
sjukhusvistelsetid
Tidsram: upp till 20 dagar
|
upp till 20 dagar
|
upp till 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Istanbul University, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilatorlunga
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad