Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja kontrolowana ciśnieniem a wentylacja kontrolowana objętością w chirurgii górnej części jamy brzusznej

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Porównanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i objętością pod względem mocy mechanicznej w chirurgii górnej części jamy brzusznej

Porównanie mocy mechanicznych wytwarzanych przy wentylacji mechanicznej sterowanej objętościowo i ciśnieniowo

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Siła mechaniczna wytwarzana przez wentylację mechaniczną, jako nowa koncepcja, może umożliwić ocenę wpływu różnych komponentów na płuca. Naszym celem w tym badaniu jest obliczenie mocy mechanicznej w różnych trybach wentylacji (wentylacja kontrolowana ciśnieniem i objętość) oraz porównaj je. Aby obliczyć moce mechaniczne, użyjemy wzoru na moc mechaniczną Van der Meijdena dla wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, a dla wentylacji kontrolowanej objętościowo użyjemy wzoru na moc mechaniczną Gattinoniego. W literaturze nie widzieliśmy żadnej publikacji porównującej moc mechaniczną dwóch powszechnie stosowanych trybów wentylacji (wentylacja sterowana objętościowo i ciśnieniowo)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA1-2, pacjenci w wieku >18 lat po operacji w górnej części jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • choroba wątroby wg Childa-Pugha > 6 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • NYHA > 2 niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
grupa 1 rozpoczyna się od wentylacji kontrolowanej objętościowo
grupa 1 zaczyna się od wentylacji kontrolowanej objętościowo i wykonujemy trzy kolejne pomiary w ciągu dwudziestu minut, po dwudziestu minutach zmieniamy tryb wentylacji na wentylację kontrolowaną ciśnieniem po wymyciu wykonujemy trzy kolejne pomiary przy wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i ten protokół będziemy powtarzać podczas operacji
Inny: Grupa 2
grupa 2 zaczyna się od wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
grupa 2 rozpoczyna się wentylacją kontrolowaną ciśnieniem i wykonujemy trzy kolejne pomiary w ciągu dwudziestu minut , po dwudziestu minutach zmieniamy tryb wentylacji na wentylację kontrolowaną objętościowo po odpuszczeniu wymywania wykonujemy trzy kolejne pomiary wentylacją kontrolowaną objętościowo i ten protokół powtórzymy podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obliczenie zmian mocy mechanicznej w dwóch różnych trybach wentylacji
Ramy czasowe: zmiany od początku operacji do końca operacji
moc mechaniczna zostanie obliczona przy użyciu wzoru Van der Meijdena dla wentylacji wspomaganej ciśnieniowo i wzoru Gattinoniego dla wentylacji kontrolowanej objętościowo i porównane zostaną dwie moce mechaniczne
zmiany od początku operacji do końca operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
pooperacyjne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc, ostre uszkodzenie płuc, niewydolność oddechowa wymagająca ponownej intubacji
po operacji 7 dni
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: do 20 dni
do 20 dni
do 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Istanbul University, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco respiratora

Subskrybuj