- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690867
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem a wentylacja kontrolowana objętością w chirurgii górnej części jamy brzusznej
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Porównanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i objętością pod względem mocy mechanicznej w chirurgii górnej części jamy brzusznej
Porównanie mocy mechanicznych wytwarzanych przy wentylacji mechanicznej sterowanej objętościowo i ciśnieniowo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Siła mechaniczna wytwarzana przez wentylację mechaniczną, jako nowa koncepcja, może umożliwić ocenę wpływu różnych komponentów na płuca. Naszym celem w tym badaniu jest obliczenie mocy mechanicznej w różnych trybach wentylacji (wentylacja kontrolowana ciśnieniem i objętość) oraz porównaj je.
Aby obliczyć moce mechaniczne, użyjemy wzoru na moc mechaniczną Van der Meijdena dla wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, a dla wentylacji kontrolowanej objętościowo użyjemy wzoru na moc mechaniczną Gattinoniego.
W literaturze nie widzieliśmy żadnej publikacji porównującej moc mechaniczną dwóch powszechnie stosowanych trybów wentylacji (wentylacja sterowana objętościowo i ciśnieniowo)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA1-2, pacjenci w wieku >18 lat po operacji w górnej części jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc
- przewlekłą niewydolność nerek
- choroba wątroby wg Childa-Pugha > 6 lat
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
- NYHA > 2 niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
grupa 1 rozpoczyna się od wentylacji kontrolowanej objętościowo
|
grupa 1 zaczyna się od wentylacji kontrolowanej objętościowo i wykonujemy trzy kolejne pomiary w ciągu dwudziestu minut, po dwudziestu minutach zmieniamy tryb wentylacji na wentylację kontrolowaną ciśnieniem po wymyciu wykonujemy trzy kolejne pomiary przy wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i ten protokół będziemy powtarzać podczas operacji
|
|
Inny: Grupa 2
grupa 2 zaczyna się od wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
|
grupa 2 rozpoczyna się wentylacją kontrolowaną ciśnieniem i wykonujemy trzy kolejne pomiary w ciągu dwudziestu minut , po dwudziestu minutach zmieniamy tryb wentylacji na wentylację kontrolowaną objętościowo po odpuszczeniu wymywania wykonujemy trzy kolejne pomiary wentylacją kontrolowaną objętościowo i ten protokół powtórzymy podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczenie zmian mocy mechanicznej w dwóch różnych trybach wentylacji
Ramy czasowe: zmiany od początku operacji do końca operacji
|
moc mechaniczna zostanie obliczona przy użyciu wzoru Van der Meijdena dla wentylacji wspomaganej ciśnieniowo i wzoru Gattinoniego dla wentylacji kontrolowanej objętościowo i porównane zostaną dwie moce mechaniczne
|
zmiany od początku operacji do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
|
pooperacyjne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc, ostre uszkodzenie płuc, niewydolność oddechowa wymagająca ponownej intubacji
|
po operacji 7 dni
|
|
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: do 20 dni
|
do 20 dni
|
do 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Istanbul University, Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy