このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GJL症例におけるCLAIのMBR +縫合テープと解剖学的再建の比較：前向きコホート研究

2025年4月8日 更新者：Jiang Dong、Peking University Third Hospital

全般性関節弛緩症例における慢性外側足関節不安定症におけるCLAIの修正ブロストロム修復+縫合テープおよび解剖学的再建の比較：前向きコホート研究

GJL は、CLAI の MBR 後の術後再発性不安定性の危険因子です。 縫合テープの増強と解剖学的再建を伴うBPRは、より多くの強度と安定性を提供する可能性があります. ただし、縫合テープの増強を伴うBPRは縫合テープの拒絶につながる可能性があり、解剖学的再建はより多くの外傷に関連する可能性があります。 さらに、縫合テープ増強によるBPRと解剖学的再建の間の結果は不明でした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全身性関節弛緩症 (GJL) は、慢性外側足首不安定性 (CLAI) に対するオープン修正ブロストロム修復 (MBR) 後の術後再発性不安定性の危険因子です。 縫合テープの増強と解剖学的再建を伴う MBR は、より多くの強度と安定性を提供する可能性があります。 ただし、縫合テープの増強を伴うBPRは縫合テープの拒絶につながる可能性があり、解剖学的再建はより多くの外傷に関連する可能性があります。 さらに、縫合テープ増強によるBPRと解剖学的再建の間の結果は不明でした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～60歳で、3ヶ月以上持続する外側足首の痛みと不安定性、および無効な保存的治療のために医師の診察を受ける患者. 患者の Beighton スコアが 4 以上であり、除外基準が満たされている場合、その患者はこの研究に参加するように勧められます。

説明

包含基準:

  • 外側足首の痛みと不安定性の臨床診断 ベイトンスコア≧​​4 18歳から60歳の年齢

除外基準:

  • 急性または亜急性の足首損傷（3か月以内）の患者 三角靭帯の損傷 5度を超える下肢の整列 下肢の骨折 ステージIIIまたはIVの変形性関節症 研究への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
解剖学的再建手術グループ
解剖学的再建を受け入れる患者
手順：解剖学的再建手術
解剖学的再建手術
Open Modified Broström + 縫合テープ増強グループ
Brostrom + Suture テープ増強手術の修正を受け入れる患者
手順：Brostrom + 縫合テープ増強手術の変更
CLAI および GJL の患者は、Modified Broström + 縫合テープ増強手術を受け入れます
オープンモディファイドされたBroströmグループ
外に出て行った患者は、修正されたBroström-Gould手術を行いました
手順：変更されたBroström手順を開きます
修正されたBroström-Gould手術を開いています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Karlsson-Petersonスコア
時間枠：術後カールソンスコア1年で
このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、最大値は100で、最小値は0です。
術後カールソンスコア1年で
Karlsson-Petersonスコア
時間枠：術後カールソンスコア2年でスコア
このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、最大値は100で、最小値は0です。
術後カールソンスコア2年でスコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスX線撮影における前方変位と距骨傾斜角
時間枠：2年後の術後X線撮影対策
結果は、足首の横方向の安定性を評価するための一般的な指標です
2年後の術後X線撮影対策

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再損傷率
時間枠：2年での再損傷率
手術後の患者の再捻挫率
2年での再損傷率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2022514

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計データ、Beighton スコア、一次および二次結果は、他の研究者が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する