Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av MBR + suturtejp och anatomisk rekonstruktion för CLAI i GJL-fall: en prospektiv kohortstudie

8 april 2025 uppdaterad av: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Jämförelse av modifierad Broström reparation + suturtejp och anatomisk rekonstruktion för CLAI vid kronisk lateral fotledsinstabilitet i fall av generaliserad ledslapphet: en prospektiv kohortstudie

GJL är en riskfaktor för postoperativ återkommande instabilitet efter en MBR för CLAI. BPR med suturtejpförstärkning och anatomisk rekonstruktion kan ge mer styrka och stabilitet. Däremot kan BPR med suturtejpförstärkning leda till avstötning av suturtejpen, medan anatomisk rekonstruktion kan vara förknippad med mer trauma. Dessutom var utfallen mellan BPR med suturtejpförstärkning och anatomisk rekonstruktion okända.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserad ledlaxitet (GJL) är en riskfaktor för postoperativ återkommande instabilitet efter en öppen modifierad Broströmreparation (MBR) för kronisk lateral fotledsinstabilitet (CLAI). MBR med suturtejpförstärkning och anatomisk rekonstruktion kan ge mer styrka och stabilitet. Däremot kan BPR med suturtejpförstärkning leda till avstötning av suturtejpen, medan anatomisk rekonstruktion kan vara förknippad med mer trauma. Dessutom var utfallen mellan BPR med suturtejpförstärkning och anatomisk rekonstruktion okända.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som går till läkare för ihållande lateral fotledssmärta och instabilitet under tre månader och ogiltig konservativ behandling, med åldern 18-60 år. Om patientens Beighton-poäng är ≥4 och uteslutningskriterierna är uppfyllda, kommer han eller hon att uppmanas att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av lateral ankelsmärta och instabilitet Beighton score ≥4 Ålder med 18 till 60 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en akut eller subakut fotledsskada (inom 3 månader) Skada i deltoideusligamentet Justering av nedre extremiteten större än 5 grader Frakturer i nedre extremiteten Steg III eller IV artros Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operationsgrupp för anatomisk återuppbyggnad
Patienter som accepterar en anatomisk rekonstruktion
Procedur: Anatomisk rekonstruktionsoperation
Anatomisk rekonstruktionsoperation
Öppna Modifierad Broström +Suturtejpförstärkningsgrupp
Patienter som accepterar en modifierad Broström +Suturtejpförstärkningsoperation
Procedur: Modifierad Broström + Suturtejpförstärkningsoperation
Patienter med CLAI och GJL kommer att acceptera operationen Modified Broström + Suture-tejpförstärkning
Öppen modifierad broströmgrupp
Patienter som under gick öppen modifierad broström-guldkirurgi
Procedur: Öppna modifierade broströmsprocedur
Öppen modifierad broström-guldkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karlsson-Peterson poäng
Tidsram: Postoperativ Karlsson -poäng vid 1 år
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, med ett maximivärde på 100 och minimivärde på 0. Större Karlsson-Peterson-poäng representerar bättre ankelfunktionsresultat.
Postoperativ Karlsson -poäng vid 1 år
Karlsson-Peterson poäng
Tidsram: Postoperativ Karlsson -poäng vid 2 år
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, med ett maximivärde på 100 och minimivärde på 0. Större Karlsson-Peterson-poäng representerar bättre ankelfunktionsresultat.
Postoperativ Karlsson -poäng vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre förskjutning och talar lutningsvinkel i stressradiografi
Tidsram: postoperativa röntgenåtgärder vid 2 år
Resultaten är vanliga indikatorer för utvärdering av fotledens laterala stabilitet
postoperativa röntgenåtgärder vid 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återskada
Tidsram: frekvensen av återskada vid 2 år
Efter operationen, frekvensen av patienter åter stukning
frekvensen av återskada vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2022514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografidata, Beighton-poäng, primära och sekundära resultat skulle vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera