Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af MBR + suturtape og anatomisk rekonstruktion for CLAI i GJL-tilfælde: En prospektiv kohorteundersøgelse

8. april 2025 opdateret af: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Sammenligning af modificeret Broström reparation + suturtape og anatomisk rekonstruktion for CLAI i kronisk lateral ankelinstabilitet i tilfælde af generaliseret ledslapphed: en prospektiv kohorteundersøgelse

GJL er en risikofaktor for postoperativ tilbagevendende ustabilitet efter en MBR for CLAI. BPR med suturtapeforstørrelse og anatomisk rekonstruktion kan give mere styrke og stabilitet. BPR med suturtapeforstørrelse kan dog føre til afvisning af suturtapen, mens anatomisk rekonstruktion kan være forbundet med mere traume. Derudover var resultaterne mellem BPR med suturtapeforstørrelse og anatomisk rekonstruktion ukendte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret ledlaksitet (GJL) er en risikofaktor for postoperativ tilbagevendende ustabilitet efter en åben modificeret Broström reparation (MBR) for kronisk lateral ankelinstabilitet (CLAI). MBR med suturtapeforstørrelse og anatomisk rekonstruktion kan give mere styrke og stabilitet. BPR med suturtapeforstørrelse kan dog føre til afvisning af suturtapen, mens anatomisk rekonstruktion kan være forbundet med mere traume. Derudover var resultaterne mellem BPR med suturtapeforstørrelse og anatomisk rekonstruktion ukendte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der går til lægebesøg for vedvarende laterale ankelsmerter og ustabilitet over tre måneder og ugyldig konservativ behandling, med alderen 18-60 år. Hvis patientens Beighton-score er ≥4, og eksklusionskriterierne er opfyldt, vil han eller hun blive rådet til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af lateral ankelsmerter og ustabilitet Beighton score ≥4 Alder med 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en akut eller subakut ankelskade (inden for 3 måneder) Beskadigelse af deltoideus ligament Justering af underekstremitet større end 5 grader Frakturer af underekstremiteten Slidgigt i trin III eller IV Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anatomisk genopbygningsoperationsgruppe
Patienter, der accepterer en anatomisk rekonstruktion
Procedure: Anatomisk rekonstruktionsoperation
Anatomisk rekonstruktionsoperation
Åbn Modificeret Broström + Suturtapeforstærkningsgruppe
Patienter, der accepterer en modificeret Broström + Suture-tapeforstørrelsesoperation
Procedure: Modificeret Broström + Suturtape-forstærkningsoperation
Patienter med CLAI og GJL vil acceptere operationen Modified Broström + Suture tape-forstørrelse
Åben ændret Broström -gruppe
Patienter, der blev åbent modificeret Broström-Gould-operation
Procedure: Åbn modificeret Broström -procedure
Åbn modificeret Broström-Gould Surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karlsson-Peterson score
Tidsramme: Postoperativ Karlsson -score efter 1 år
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, med en maksimal værdi på 100 og minimumsværdien på 0. Større Karlsson-Peterson-score repræsenterer bedre ankelfunktionelle resultater.
Postoperativ Karlsson -score efter 1 år
Karlsson-Peterson score
Tidsramme: Postoperativ Karlsson -score efter 2 år
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, med en maksimal værdi på 100 og minimumsværdien på 0. Større Karlsson-Peterson-score repræsenterer bedre ankelfunktionelle resultater.
Postoperativ Karlsson -score efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forreste forskydning og taltiltvinkel i stressradiografi
Tidsramme: postoperative røntgenmålinger efter 2 år
Resultaterne er almindelige indikatorer for evaluering af ankelens laterale stabilitet
postoperative røntgenmålinger efter 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genskade
Tidsramme: frekvensen af ​​genskade ved 2 år
Efter operationen, frekvensen af ​​patienter re-forstuvning
frekvensen af ​​genskade ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De demografiske data, Beighton-score, primære og sekundære resultater ville være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner