Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie MBR + taśma szwów i rekonstrukcji anatomicznej dla CLAI w przypadkach GJL: prospektywne badanie kohortowe

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Porównanie zmodyfikowanej naprawy Broströma + szwów i rekonstrukcji anatomicznej CLAI w przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego w przypadkach uogólnionej wiotkości stawów: prospektywne badanie kohortowe

GJL jest czynnikiem ryzyka nawracającej niestabilności pooperacyjnej po MBR dla CLAI. BPR z augmentacją taśmy szwów i rekonstrukcją anatomiczną może zapewnić większą wytrzymałość i stabilność. Jednak BPR z augmentacją taśmy szwów może prowadzić do odrzucenia taśmy szwów, podczas gdy rekonstrukcja anatomiczna może wiązać się z większym urazem. Ponadto wyniki między BPR z augmentacją taśmy szwów a rekonstrukcją anatomiczną były nieznane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uogólniona wiotkość stawów (GJL) jest czynnikiem ryzyka pooperacyjnej nawracającej niestabilności po otwartej zmodyfikowanej naprawie Broströma (MBR) w przypadku przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego (CLAI). MBR z augmentacją taśmą szwów i rekonstrukcją anatomiczną może zapewnić większą wytrzymałość i stabilność. Jednak BPR z augmentacją taśmy szwów może prowadzić do odrzucenia taśmy szwów, podczas gdy rekonstrukcja anatomiczna może wiązać się z większym urazem. Ponadto wyniki między BPR z augmentacją taśmy szwów a rekonstrukcją anatomiczną były nieznane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do lekarza z powodu uporczywego bólu bocznego stawu skokowego i niestabilności powyżej 3 miesięcy oraz nieskutecznego leczenia zachowawczego, w wieku 18-60 lat. Jeśli pacjent ma wynik ≥4 w skali Beightona i spełnione są kryteria wykluczenia, zostanie mu zalecone wzięcie udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bocznego bólu i niestabilności stawu skokowego Skala Beightona ≥4 Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym lub podostrym urazem stawu skokowego (w ciągu 3 miesięcy) Uszkodzenie więzadła naramiennego Ustawienie kończyny dolnej powyżej 5 stopni Złamania kończyny dolnej Choroba zwyrodnieniowa stawów III lub IV stopnia Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa operacyjna rekonstrukcji anatomicznej
Pacjenci, którzy akceptują rekonstrukcję anatomiczną
Procedura: Operacja rekonstrukcji anatomicznej
Operacja rekonstrukcji anatomicznej
Open Modified Broström + grupa augmentacji taśmą szwów
Pacjenci, którzy akceptują zmodyfikowaną operację augmentacji taśmą Broström +Suture
Procedura: Zmodyfikowana operacja augmentacji taśmą Broström + Suture
Pacjenci z CLAI i GJL zaakceptują operację augmentacji Modified Broström + taśma szwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Karlssona
Ramy czasowe: pooperacyjna ocena Karlssona po 1 roku
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności bocznej stawu skokowego
pooperacyjna ocena Karlssona po 1 roku
Wynik Karlssona
Ramy czasowe: pooperacyjna ocena Karlssona po 2 latach
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności bocznej stawu skokowego
pooperacyjna ocena Karlssona po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie przednie i kąt pochylenia kości skokowej w radiografii obciążeniowej
Ramy czasowe: pooperacyjne pomiary radiologiczne po 2 latach
Wyniki są powszechnymi wskaźnikami do oceny stabilności bocznej stawu skokowego
pooperacyjne pomiary radiologiczne po 2 latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego urazu
Ramy czasowe: wskaźnik ponownego urazu po 2 latach
Po zabiegu częstość pacjentów ponownie się skręci
wskaźnik ponownego urazu po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane demograficzne, wynik Beightona, wyniki pierwotne i wtórne byłyby dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj