Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBR + ommelteipin ja CLAI:n anatomisen rekonstruoinnin vertailu GJL-tapauksissa: tuleva kohorttitutkimus

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Modifioidun Broströmin korjauksen + ommelteipin ja CLAI:n anatomisen rekonstruoinnin vertailu kroonisessa lateraalisessa nilkan epävakaudessa yleistyneissä nivelten löysyystapauksissa: Tuleva kohorttitutkimus

GJL on riskitekijä leikkauksen jälkeiselle toistuvalle epävakaudelle CLAI:n MBR:n jälkeen. BPR ommelteipin lisäyksellä ja anatomisella rekonstruktiolla voi tarjota lisää lujuutta ja vakautta. Kuitenkin BPR ommelteipin lisäyksellä voi johtaa ommelteipin hylkäämiseen, kun taas anatomian rekonstruktioon voi liittyä enemmän traumaa. Lisäksi tulokset BPR:n ommelteipin lisäyksen ja anatomisen rekonstruoinnin välillä olivat tuntemattomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt nivelten löysyys (GJL) on riskitekijä leikkauksen jälkeiselle toistuvalle epävakaudelle kroonisen lateraalisen nilkan epävakauden (CLAI) avoimen modifioidun Broström-korjauksen (MBR) jälkeen. MBR ommelteipin lisäyksellä ja anatomisella rekonstruktiolla voi tarjota lisää lujuutta ja vakautta. Kuitenkin BPR ommelteipin lisäyksellä voi johtaa ommelteipin hylkäämiseen, kun taas anatomian rekonstruktioon voi liittyä enemmän traumaa. Lisäksi tulokset BPR:n ommelteipin lisäyksen ja anatomisen rekonstruoinnin välillä olivat tuntemattomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat lääkäriin jatkuvan nilkan sivukivun ja epävakauden vuoksi yli kolmen kuukauden ajan sekä invalidikonservatiivisen hoidon vuoksi 18-60-vuotiaat. Jos potilaan Beighton-pistemäärä on ≥4 ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, häntä neuvotaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lateraalinilkan kivun ja epävakauden kliininen diagnoosi Beighton-pisteet ≥4 Ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti nilkkavamma (3 kuukauden sisällä) Hartialihasten vamma Alaraajan kohdistus yli 5 astetta Alaraajan murtumat III tai IV vaiheen nivelrikko Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anatomisen rekonstruoinnin leikkausryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät anatomisen rekonstruktion
Menettely: Anatominen jälleenrakennusoperaatio
Anatominen jälleenrakennusoperaatio
Avaa Modified Broström +Ommelnauhan lisäysryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät muunnetun Broström +Ommelteipin lisäysleikkauksen
Menettely: Muokattu Broström + ommelteipin lisäysleikkaus
Potilaat, joilla on CLAI ja GJL, hyväksyvät modifioidun Broström + ommelteipin lisäysleikkauksen
Avoin muokattu Broström -ryhmä
Potilaat, jotka aloittivat avoinna muokattu Broström-Gould-leikkaus
Menettely: Avoin muokattu Broström -menettely
Avoin muokattu Broström-Gould-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karlsson-Peterson-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen Karlsson -pisteet yhden vuoden kuluttua
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, enimmäisarvo 100 ja minimiarvo 0. Suurempi Karlsson-Peterson-pistemäärä edustaa parempia nilkan funktionaalisia tuloksia.
Leikkauksen jälkeinen Karlsson -pisteet yhden vuoden kuluttua
Karlsson-Peterson-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen Karlsson -pisteet 2 vuotta
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, enimmäisarvo 100 ja minimiarvo 0. Suurempi Karlsson-Peterson-pistemäärä edustaa parempia nilkan funktionaalisia tuloksia.
Leikkauksen jälkeinen Karlsson -pisteet 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anteriorin siirtymä ja talar kallistuskulma jännitysradiografiassa
Aikaikkuna: postoperatiiviset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua
Tulokset ovat yleisiä indikaattoreita nilkan sivuttaisvakauden arvioimiseksi
postoperatiiviset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuvan vamman määrä
Aikaikkuna: uusiutuvien vammojen määrä 2 vuoden kuluttua
Leikkauksen jälkeen potilaiden määrä nyrjähtää uudelleen
uusiutuvien vammojen määrä 2 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2022514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset tiedot, Beighton-pisteet, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset olisivat muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa