Comparación de MBR + cinta de sutura y reconstrucción anatómica para CLAI en casos de GJL: un estudio de cohorte prospectivo
8 de abril de 2025 actualizado por: Jiang Dong, Peking University Third Hospital
Comparación de reparación de Broström modificada + cinta de sutura y reconstrucción anatómica para CLAI en casos de inestabilidad lateral crónica del tobillo en casos de laxitud articular generalizada: un estudio de cohorte prospectivo
GJL es un factor de riesgo para la inestabilidad recurrente postoperatoria después de un MBR para CLAI.
La BPR con aumento con cinta de sutura y reconstrucción anatómica puede proporcionar más fuerza y estabilidad.
Sin embargo, la BPR con aumento con cinta de sutura puede conducir al rechazo de la cinta de sutura, mientras que la reconstrucción anatómica puede estar asociada con más trauma.
Además, se desconocían los resultados entre la BPR con aumento con cinta de sutura y la reconstrucción anatómica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La laxitud articular generalizada (GJL) es un factor de riesgo de inestabilidad postoperatoria recurrente después de una reparación de Broström modificada abierta (MBR) para la inestabilidad lateral crónica del tobillo (CLAI).
La MBR con aumento con cinta de sutura y reconstrucción anatómica puede proporcionar más fuerza y estabilidad.
Sin embargo, la BPR con aumento con cinta de sutura puede conducir al rechazo de la cinta de sutura, mientras que la reconstrucción anatómica puede estar asociada con más trauma.
Además, se desconocían los resultados entre la BPR con aumento con cinta de sutura y la reconstrucción anatómica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Jiang, MD
- Número de teléfono: 13811280948
- Correo electrónico: bysyjiangdong@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anhong Wang, MD
- Número de teléfono: 18501325799
- Correo electrónico: 1811210533@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Dong Jiang, MD
- Número de teléfono: 13811280948
- Correo electrónico: bysyjiangdong@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que acuden a consulta por dolor lateral persistente de tobillo e inestabilidad de más de tres meses y tratamiento conservador no válido, con edad de 18 a 60 años.
Si la puntuación de Beighton del paciente es ≥4 y se cumplen los criterios de exclusión, se le recomendará que participe en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de dolor lateral de tobillo e inestabilidad Puntaje de Beighton ≥4 Edad con 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una lesión de tobillo aguda o subaguda (dentro de los 3 meses) Lesión del ligamento deltoideo Alineación de la extremidad inferior mayor de 5 grados Fracturas de la extremidad inferior Osteoartritis en estadio III o IV Pacientes que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de operaciones de reconstrucción anatómica
Pacientes que aceptan una reconstrucción anatómica
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Operación de reconstrucción anatómica
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Grupo de aumento de cinta de sutura + Broström modificado abierto
Pacientes que aceptan una operación de aumento con cinta Broström +Suture modificada
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Los pacientes con CLAI y GJL aceptarán la operación de aumento con cinta Broström + sutura modificada
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Abrir grupo Broström modificado
Los pacientes que estaban bajo se abrieron de cirugía Broström-Gould modificada
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Cirugía abierta de Broström-Gould modificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Karlsson-Peterson Score
Periodo de tiempo: Puntuación de Karlsson postoperatoria a 1 año
|
Esta puntuación es una escala primaria para la inestabilidad lateral del tobillo, con un valor máximo de 100 y un valor mínimo de 0. La puntuación más grande Karlsson-Peterson representa mejores resultados funcionales del tobillo.
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Puntuación de Karlsson postoperatoria a 1 año
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Karlsson-Peterson Score
Periodo de tiempo: Puntuación postoperatoria de Karlsson a los 2 años
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Esta puntuación es una escala primaria para la inestabilidad lateral del tobillo, con un valor máximo de 100 y un valor mínimo de 0. La puntuación más grande Karlsson-Peterson representa mejores resultados funcionales del tobillo.
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Puntuación postoperatoria de Karlsson a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento anterior y ángulo de inclinación del astrágalo en radiografía de estrés
Periodo de tiempo: medidas radiográficas postoperatorias a los 2 años
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Los resultados son indicadores comunes para evaluar la estabilidad lateral del tobillo.
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medidas radiográficas postoperatorias a los 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de re-lesión
Periodo de tiempo: la tasa de re-lesión a los 2 años
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Después de la cirugía, la tasa de pacientes se vuelve a torcer
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la tasa de re-lesión a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sacks HA, Prabhakar P, Wessel LE, Hettler J, Strickland SM, Potter HG, Fufa DT. Generalized Joint Laxity in Orthopaedic Patients: Clinical Manifestations, Radiographic Correlates, and Management. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):558-566. doi: 10.2106/JBJS.18.00458. No abstract available.
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Lan R, Piatt ET, Bolia IK, Haratian A, Hasan L, Peterson AB, Howard M, Korber S, Weber AE, Petrigliano FA, Tan EW. Suture Tape Augmentation in Lateral Ankle Ligament Surgery: Current Concepts Review. Foot Ankle Orthop. 2021 Oct 20;6(4):24730114211045978. doi: 10.1177/24730114211045978. eCollection 2021 Oct.
- Michels F, Cordier G, Burssens A, Vereecke E, Guillo S. Endoscopic reconstruction of CFL and the ATFL with a gracilis graft: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1007-14. doi: 10.1007/s00167-015-3779-1. Epub 2015 Sep 26.
- Cho BK, Park JK, Choi SM, SooHoo NF. A randomized comparison between lateral ligaments augmentation using suture-tape and modified Brostrom repair in young female patients with chronic ankle instability. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):137-142. doi: 10.1016/j.fas.2017.09.008. Epub 2017 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2022514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos demográficos, la puntuación de Beighton, los resultados primarios y secundarios estarían disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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