Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение MBR + шовной ленты и анатомической реконструкции для CLAI в случаях GJL: проспективное когортное исследование

8 апреля 2025 г. обновлено: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Сравнение модифицированного восстановления Broström + шовной ленты и анатомической реконструкции для CLAI при хронической боковой нестабильности голеностопного сустава в случаях генерализованной слабости суставов: проспективное когортное исследование

GJL является фактором риска послеоперационной рецидивирующей нестабильности после MBR для CLAI. BPR с аугментацией шовной лентой и анатомической реконструкцией может обеспечить большую прочность и стабильность. Тем не менее, BPR с наращиванием шовной лентой может привести к отторжению шовной ленты, в то время как анатомическая реконструкция может быть связана с большей травмой. Кроме того, результаты между BPR с аугментацией шовной лентой и анатомической реконструкцией были неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Генерализованная разболтанность суставов (GJL) является фактором риска послеоперационной рецидивирующей нестабильности после открытой модифицированной пластики Broström (MBR) по поводу хронической боковой нестабильности голеностопного сустава (CLAI). МБР с аугментацией шовной лентой и анатомической реконструкцией может обеспечить большую прочность и стабильность. Тем не менее, BPR с наращиванием шовной лентой может привести к отторжению шовной ленты, в то время как анатомическая реконструкция может быть связана с большей травмой. Кроме того, результаты между BPR с аугментацией шовной лентой и анатомической реконструкцией были неизвестны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Jiang, MD
  • Номер телефона: 13811280948
  • Электронная почта: bysyjiangdong@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anhong Wang, MD
  • Номер телефона: 18501325799
  • Электронная почта: 1811210533@pku.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Dong Jiang, MD
          • Номер телефона: 13811280948
          • Электронная почта: bysyjiangdong@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся к врачу по поводу упорных боковых болей в голеностопном суставе и нестабильности в течение трех месяцев и неэффективности консервативного лечения, в возрасте от 18 до 60 лет. Если балл Бейтона пациента составляет ≥4 и критерии исключения соблюдены, ему или ей будет рекомендовано участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз латеральной боли в голеностопном суставе и нестабильности Оценка по Бейтону ≥4 Возраст от 18 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с острой или подострой травмой голеностопного сустава (в течение 3 месяцев) Травма дельтовидной связки Вращение нижней конечности более 5 градусов Переломы нижней конечности Остеоартроз III или IV стадии Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа операций по анатомической реконструкции
Пациенты, которые соглашаются на анатомическую реконструкцию
Процедура: Операция анатомической реконструкции
Операция анатомической реконструкции
Открытая модифицированная Broström + Группа аугментации шовной лентой
Пациенты, которые принимают модифицированную операцию по наращиванию Broström + шовной лентой
Процедура: Модифицированная операция Broström + аугментация шовной лентой
Пациентам с CLAI и GJL подойдет модифицированная операция по наращиванию Broström + шовная лента.
Открытая модифицированная группа Broström
Пациенты, которые поднялись открыты
Процедура: Открытая модифицированная процедура Broström
Открытая модифицированная хирургия Broström-Gould

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карлссон-Петерсон
Временное ограничение: Послеоперационный счет Карлссона в 1 год
Этот балл является основной шкалой для нестабильности бокового голеностопного сустава, с максимальным значением 100 и минимальным значением 0. Большая оценка Карлссона-Петерсон представляет собой лучшие функциональные результаты лодыжки.
Послеоперационный счет Карлссона в 1 год
Карлссон-Петерсон
Временное ограничение: послеоперационный счет Карлссона в 2 года
Этот балл является основной шкалой для нестабильности бокового голеностопного сустава, с максимальным значением 100 и минимальным значением 0. Большая оценка Карлссона-Петерсон представляет собой лучшие функциональные результаты лодыжки.
послеоперационный счет Карлссона в 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переднее смещение и угол наклона таранной кости при стресс-рентгенографии
Временное ограничение: послеоперационные рентгенологические данные через 2 года
Результаты являются общими показателями для оценки боковой стабильности голеностопного сустава.
послеоперационные рентгенологические данные через 2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость повторного травматизма
Временное ограничение: частота повторных травм через 2 года
После операции частота повторных растяжений у пациентов
частота повторных травм через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2022514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические данные, оценка Бейтона, первичные и вторичные результаты будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться