GJL 病例中 CLAI 的 MBR + 缝合带和解剖重建的比较：一项前瞻性队列研究
2025年4月8日 更新者：Jiang Dong、Peking University Third Hospital
改良 Broström 修复 + 缝合带和解剖重建对广泛性关节松弛慢性外侧踝关节不稳 CLAI 的比较：一项前瞻性队列研究
GJL 是 CLAI 的 MBR 术后复发不稳定的危险因素。
使用缝合带增强和解剖重建的 BPR 可以提供更多的强度和稳定性。
然而，带缝合带增强的 BPR 可能会导致缝合带排斥，而解剖重建可能与更多创伤相关。
此外，BPR 与缝合带增强和解剖重建之间的结果是未知的。
研究概览
详细说明
广泛性关节松弛 (GJL) 是慢性外侧踝关节不稳 (CLAI) 的开放改良 Broström 修复 (MBR) 术后复发不稳定的危险因素。
带缝合带增强和解剖重建的 MBR 可以提供更多的强度和稳定性。
然而，带缝合带增强的 BPR 可能会导致缝合带排斥，而解剖重建可能与更多创伤相关。
此外，BPR 与缝合带增强和解剖重建之间的结果是未知的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Jiang, MD
- 电话号码：13811280948
- 邮箱：bysyjiangdong@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Anhong Wang, MD
- 电话号码：18501325799
- 邮箱：1811210533@pku.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Dong Jiang, MD
- 电话号码：13811280948
- 邮箱：bysyjiangdong@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因持续性踝关节外侧疼痛、不稳三个月以上，保守治疗无效而就诊的患者，年龄18～60岁。
如果患者 Beighton 评分≥4 分且符合排除标准，将建议其参加本研究。
描述
纳入标准：
- 踝关节外侧疼痛和不稳定的临床诊断 Beighton 评分≥4 年龄 18 至 60 岁
排除标准：
- 急性或亚急性踝关节损伤患者（3 个月内） 三角韧带损伤 下肢力线大于 5 度 下肢骨折 III 期或 IV 期骨关节炎 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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解剖重建手术组
接受解剖重建的患者
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解剖重建手术
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Open Modified Broström +缝合胶带增强组
接受改良 Broström + 缝合带增强手术的患者
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患有 CLAI 和 GJL 的患者将接受改良的 Broström + 缝合胶带增强手术
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开放修改的broström集团
接受开放改良的Broström-Gould手术的患者
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开放修改的Broström-gould手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Karlsson-Peterson得分
大体时间：术后卡尔森（Karlsson）的得分为1年
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该分数是侧脚踝不稳定性的主要尺度，最大值为100，最小值为0。较大的Karlsson-Peterson得分代表更好的踝关节功能结果。
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术后卡尔森（Karlsson）的得分为1年
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Karlsson-Peterson得分
大体时间：术后卡尔森（Karlsson）2年得分
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该分数是侧脚踝不稳定性的主要尺度，最大值为100，最小值为0。较大的Karlsson-Peterson得分代表更好的踝关节功能结果。
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术后卡尔森（Karlsson）2年得分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应力射线照相中的前移和距骨倾斜角
大体时间：术后 2 年放射学测量
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其结果是评价踝关节横向稳定性的常用指标
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术后 2 年放射学测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再受伤率
大体时间：2 年再受伤率
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手术后患者再扭伤率
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2 年再受伤率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sacks HA, Prabhakar P, Wessel LE, Hettler J, Strickland SM, Potter HG, Fufa DT. Generalized Joint Laxity in Orthopaedic Patients: Clinical Manifestations, Radiographic Correlates, and Management. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):558-566. doi: 10.2106/JBJS.18.00458. No abstract available.
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Lan R, Piatt ET, Bolia IK, Haratian A, Hasan L, Peterson AB, Howard M, Korber S, Weber AE, Petrigliano FA, Tan EW. Suture Tape Augmentation in Lateral Ankle Ligament Surgery: Current Concepts Review. Foot Ankle Orthop. 2021 Oct 20;6(4):24730114211045978. doi: 10.1177/24730114211045978. eCollection 2021 Oct.
- Michels F, Cordier G, Burssens A, Vereecke E, Guillo S. Endoscopic reconstruction of CFL and the ATFL with a gracilis graft: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1007-14. doi: 10.1007/s00167-015-3779-1. Epub 2015 Sep 26.
- Cho BK, Park JK, Choi SM, SooHoo NF. A randomized comparison between lateral ligaments augmentation using suture-tape and modified Brostrom repair in young female patients with chronic ankle instability. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):137-142. doi: 10.1016/j.fas.2017.09.008. Epub 2017 Oct 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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