胸郭掘削のヌス修復のための肋間神経凍結切除と硬膜外鎮痛 (ICE)

理論的根拠: 低侵襲 Nuss 手順は現在、漏斗胸の最適な治療法と考えられています。 この処置は通常、胸骨の陥没を矯正するために胸郭に大きな力がかかるため、術後に重度の痛みを伴います。 早期退院の主な制限要因は痛みです。 硬膜外鎮痛は現在、術後疼痛治療のゴールドスタンダードと考えられています。 代替の疼痛管理戦略 (例えば、患者管理鎮痛および傍脊椎神経ブロック) も記載されていますが、十分な長引く術後疼痛管理を達成することはできません。 あるいは、オピオイドの継続的な使用には、重度の吐き気、尿閉、便秘などの副作用が伴います. 肋間神経凍結切除は、術後鎮痛のための有望な新しい技術のようです。 低侵襲 Nuss 手順による漏斗胸修復後の肋間冷凍アブレーションを他の疼痛治療法と比較する以前の研究では、有望な結果が報告されていますが、重大な制限があります (例: サンプルサイズが小さい、一致しない患者グループまたはかなりの交絡因子を伴うレトロスペクティブな性質)。

目的: 現在の研究の主な目的は、低侵襲 Nuss 手順で治療された若い漏斗胸患者の標準的な疼痛管理と比較して、肋間神経凍結療法が術後の入院期間に与える影響を判断することです。

研究デザイン: 研究プロトコルは、単一センター、前向き、非盲検、無作為化臨床試験用に設計されています。

研究集団と介入：肋間神経凍結アブレーションは、低侵襲のNuss手順で治療された若い漏斗胸患者（つまり、12〜24歳）の胸部硬膜外鎮痛と比較されます。 年齢 (12 ～ 16 歳および 17 ～ 24 歳) と性別に基づく層別化を含む、1:1 の割り当て比率でのブロック無作為化が実行されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 術後の入院期間が主要エンドポイントとして記録されます。 副次的な結果には次のものが含まれます。1) 痛みの強さ。 2) 手術時間3) オピオイドの使用; 4) 神経因性疼痛を含む処置および鎮痛関連の合併症; 5) 集中治療室への入院。 6) 再入院; 7) 術後の可動性; 8) 健康関連の生活の質。 9) 仕事/学校に戻る日。 10) 術後の外来通院回数と 11) 入院費。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 凍結アブレーション技術は重大な副作用なしにNuss手順ですでに効果的に使用されているため、研究参加者のリスクは無視できます. また、参加者は、入院中、看護スタッフと外科医によって毎日監視されます。 現在の研究への参加に関連する負担は、術前および術後のいくつかのアンケートの完了で構成されます。