肋间神经冷冻消融与硬膜外镇痛对漏斗胸 Nuss 修复的比较 (ICE)

理由：微创 Nuss 手术目前被认为是漏斗胸的首选治疗方法。 该手术通常与严重的术后疼痛有关，因为在胸廓上使用了很大的力来矫正胸骨凹陷。 疼痛是早期出院的主要限制因素。 硬膜外镇痛目前被认为是术后疼痛治疗的金标准。 还描述了替代疼痛管理策略（例如，患者自控镇痛和椎旁神经阻滞），但未能实现足够长的术后疼痛管理。 或者，持续使用阿片类药物会带来严重恶心、尿潴留和便秘等副作用。 肋间神经冷冻消融似乎是一种很有前途的术后镇痛新技术。 先前的研究将肋间冷冻消融术与通过微创 Nuss 手术修复漏斗胸后的其他疼痛治疗方式进行了比较，报告了有希望的结果，但存在重大局限性（例如，样本量小、具有不匹配患者组的回顾性或相当大的混杂因素）。

目的：本研究的主要目的是确定与采用微创 Nuss 手术治疗的年轻漏斗胸患者的标准疼痛管理相比，肋间神经冷冻消融术对术后住院时间的影响。

研究设计：研究方案专为单中心、前瞻性、非盲、随机临床试验而设计。

研究人群和干预：在接受微创 Nuss 手术治疗的年轻漏斗胸患者（即 12-24 岁）中，将肋间神经冷冻消融术与胸段硬膜外镇痛进行比较。 块随机化，包括基于年龄（12-16 岁和 17-24 岁）和性别的分层，分配比例为 1:1。

主要研究参数/终点：术后住院时间将被记录为主要终点。 次要结果包括：1) 疼痛强度； 2）手术时间； 3) 阿片类药物的使用； 4) 手术和镇痛相关的并发症，包括神经性疼痛； 5）重症监护病房入院； 6）再入院； 7）术后活动度； 8) 与健康相关的生活质量； 9) 返回工作/学校的天数； 10) 术后门诊就诊次数和 11) 住院费用。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：研究参与者的风险可以忽略不计，因为冷冻消融技术已经有效地用于 Nuss 手术，没有任何严重的副作用。 此外，在入院期间，护理人员和外科医生将每天对参与者进行监测。 与参与当前研究相关的负担包括在术前和术后完成几份问卷调查。