局所発作のEpiCare@Home検証研究

包含基準:

• -成人（18歳以上）および青年期（12歳≤18歳未満）の患者で、焦点から両側への強直間代発作を含む焦点発症てんかんの病歴または疑いがある患者
• 1 時間以上の EMU 観察の臨床適応。
• 参加者は、提供された EpiCare@Home 患者アプリ (自分自身または介護者を介して) で発作日記を維持できる必要があります。 代わりに、紙の発作日誌の使用が許可されます。

除外基準:

• -直接または代理人を介して、書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
• Byteflies 接着剤またはサードパーティの生体電位電極で使用される材料に対する既知のアレルギーまたは皮膚過敏症。
• インプラントの種類と位置によっては、インプラントされたデバイスを持っていることが除外の根拠となる場合があります。 ペースメーカー、除細動器 (ICD)、および/または神経刺激デバイスなど (ただし、これらに限定されません) の埋め込み型デバイスには、磁気スイッチが含まれている場合があります。 Byteflies センサー ドットには磁石が含まれており、これらのデバイスの動作を妨げる可能性があります。 磁石の強さに基づいて、このようなことが起こる可能性は非常に低いですが (比較のために、磁石の強さは Apple Magsafe ケースで見られるものの 10 分の 1 です)、正式なテストによっても除外されていません. リスクはケースバイケースで評価されます。
• 治験責任医師または研究コーディネーターによって決定された、参加者の安全性または研究データの品質を損なう、またはその他の方法で研究目的の達成を妨げるその他の状態または所見。