多方向縫合技術に基づく単孔腹腔鏡下縫合指導プログラムにおける新しい結び方の応用
2023年5月2日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
外科医の結び目を結ぶ技術は、シングル ポート腹腔鏡検査後の患者の回復に重要な役割を果たします。
結び目は、低侵襲手術では非常に困難であり、高度な手術では重要なスキルです。
この研究では、研究者は新しいノッティング技術を紹介し、多くの面で従来のノッティング技術と比較し、シングルポート腹腔鏡ノッティングの指導におけるその応用についても議論します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
候補者は全員ジュニアレジデントでした。
確立された基準に従って 40 人のボランティアが選択され、コンピューターで生成された単純な無作為化によって、対照群と実験群に無作為に分けられました。
各グループには 20 人のボランティアがおり、各グループは 5 人の男性と 15 人の女性で構成されていました。
対照グループのボランティアは伝統的な結び技術を研究し、実験グループのボランティアは新しい結び技術を研究します。
私たちの病院の統計学者は、被験者のランダムな分布を完了し、グループ化情報の機密性を確保しました.
研究に参加する前に、被験者は年齢、性別、ビデオゲームの経験などの人口統計情報に関するアンケートに回答しました。
説明
包含基準:
- 習慣的な手は右手です。
- 単孔腹腔鏡器具の操作に関する実務経験がない。
- シミュレーター酔いはありません。
- トレーニングと評価は時間通りに慎重に完了します
除外基準:
- 他のスキルトレーニングプログラムに参加している
- シングルホール腹腔鏡検査に興味がない場合は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
コントロールグループのボランティアは、伝統的な結び技術を研究し、
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実験グループのボランティアは、新しい結び技術を研究しています。
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新しい結びグループ
実験グループのボランティアは、新しい結び技術を研究しています。
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実験グループのボランティアは、新しい結び技術を研究しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針落ち精度
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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針棒はドットの中心に出入りする必要があります。
オペレータは、点の中心にあれば 2 点、中心から外れた場合は 1 点、点の外にある場合は 0 点を受け取りました。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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結び目の安定性
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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結び目は外科用トリプルノットである必要があり、滑らかな結び目や緩い結び目であってはなりません.
通常の結び目は 2 点でした。
滑らかな結び目は 1 点、ゆるい結び目は 0 点です。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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組織の完全性
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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縫合組織が損傷したり破裂したりしてはなりません。
研修生は、完全性について 2 点、いくつかのひび割れについて 1 点、組織の完全な骨折について 0 点を獲得しました。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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組織のきつさ
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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縫合組織のきつさは、縫合組織の両側が密接に接続されていることを示しました。
手術者は、切開の両側に隙間がなければ 2 点、わずかな隙間がある場合は 1 点、縫合糸が完全に緩んでいる場合は 0 点を獲得しました。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月25日
一次修了 (実際)
2023年1月25日
研究の完了 (実際)
2023年1月26日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAHoWMU-CR2022-07-205
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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