Új csomózási módszerek alkalmazása az egylyukú laparoszkópos varrás oktatóprogramban többirányú varrástechnika alapján
2023. május 2. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A sebész csomókötési technikája döntő szerepet játszik a betegek egyportos laparoszkópia utáni felépülésében.
A csomókötés nagy kihívást jelent a minimálisan invazív sebészetben, és kritikus készség a fejlett sebészetben.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új csomózási technikát mutatnak be, sok tekintetben összevetik a hagyományos csomózási technikával, és kitérnek az egyportos laparoszkópos csomózás oktatásában való alkalmazására is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhejiang, Kína
- The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi jelölt fiatal lakos volt.
Negyven önkéntest választottunk ki a megállapított kritériumok szerint, és számítógéppel generált egyszerű randomizálással véletlenszerűen osztották kontrollcsoportra és kísérleti csoportra.
Minden csoportban húsz önkéntes volt, és mindegyik csoport öt férfiból és tizenöt nőből állt.
A kontrollcsoport önkéntesei a hagyományos csomózási technológiát, a kísérleti csoport önkéntesei pedig az új csomózási technológiát tanulmányozzák.
Kórházunkban egy statisztikus végezte el az alanyok véletlenszerű elosztását, és biztosította a csoportosítási információk bizalmas kezelését.
A vizsgálatban való részvétel előtt az alanyok kitöltöttek egy kérdőívet demográfiai adataikról, például életkorukról, nemükről és videojátékokkal kapcsolatos tapasztalatairól.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szokásos kéz a jobb kéz;
- nincs gyakorlati tapasztalata egylyukú laparoszkópos műszerek üzemeltetésében;
- nincs szimulátoros betegség;
- a képzés és az értékelés időben és körültekintően történik
Kizárási kritériumok:
- részt vettek más készségfejlesztő programokban
- nem érdeklődnek az egylyukú laparoszkópia iránt, kizárjuk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoport önkéntesei a hagyományos csomózási technológiát tanulmányozzák,
|
A kísérleti csoport önkéntesei új csomózási technológiát tanulmányoznak.
|
|
új csomózó csoport
A kísérleti csoport önkéntesei új csomózási technológiát tanulmányoznak.
|
A kísérleti csoport önkéntesei új csomózási technológiát tanulmányoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tű beadásának pontossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A tűszúrásnak a pont közepén belül és kívül kell lennie.
Az operátor 2 pontot kapott, ha a pont közepén volt, 1 pontot, ha eltért a középponttól, és 0 pontot, ha a ponton kívül volt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
A csomó stabilitása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A csomónak sebészeti hármas csomónak kellett lennie, és nem lehetett sima vagy laza csomó.
Egy normál csomó 2 pontot kapott.
A sima csomó 1 pontot kapott, a laza csomóért 0 pont jár.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
A szövetek integritása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A varratszövet nem sérülhet vagy szakadhat meg.
A gyakornok kettőt kapott az integritásért, 1-et néhány repedésért és 0-t a szövet teljes töréséért.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
A szövet feszessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A varratszövet feszessége azt jelezte, hogy a varrott szövet két oldala szorosan összefügg.
A kezelő 2 pontot kapott, ha nem volt rés a bemetszés két oldala között, 1 pontot néhány résért, és 0 pontot a teljesen laza varratért.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a csomózási módszerek
-
Medical University of GrazBefejezveFájdalom a lábban, nem meghatározott | TérdficamAusztria