Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av nye knutemetoder i instruksjonsprogram for laparoskopisk suturering med ett hull på grunnlag av flerveis stingteknologi

2. mai 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Kirurgens knutebindingsteknikk spiller en avgjørende rolle i utvinningen av pasienter etter single-port laparoskopi. Knytting av knute er svært utfordrende ved minimalt invasiv kirurgi og er en kritisk ferdighet i avansert kirurgi. I denne studien introduserer forskerne en ny knuteteknikk, sammenligner den med den tradisjonelle knuteteknikken i mange aspekter, og diskuterer også anvendelsen av den i undervisningen av enport laparoskopisk knute.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kandidatene var yngre beboere. Førti frivillige ble valgt ut i henhold til de etablerte kriteriene og tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og eksperimentell gruppe ved datamaskingenerert enkel randomisering. Det var tjue frivillige i hver gruppe, og hver gruppe var sammensatt av fem menn og femten kvinner. De frivillige i kontrollgruppen studerer tradisjonell knuteteknologi, og de frivillige i eksperimentell gruppe studerer ny knuteteknologi. En statistiker på sykehuset vårt fullførte den tilfeldige fordelingen av forsøkspersonene og sørget for konfidensialiteten til grupperingsinformasjonen. Før de deltok i studien, fylte forsøkspersonene ut et spørreskjema om deres demografiske informasjon, som alder, kjønn og erfaring med videospill.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. den vanlige hånden er høyre hånd;
  2. ingen praktisk erfaring med å betjene etthulls laparoskopiske instrumenter;
  3. ingen simulatorsyke;
  4. opplæring og vurdering gjennomføres i tide og nøye

Ekskluderingskriterier:

  1. har deltatt i andre ferdighetstreningsprogrammer
  2. er ikke interessert i enkelthulls laparoskopi vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
De frivillige i kontrollgruppen studerer tradisjonell knuteteknologi,
Annen: knutemetoder
De frivillige i forsøksgruppen studerer ny knuteteknologi.
ny knytegruppe
De frivillige i forsøksgruppen studerer ny knuteteknologi.
Annen: knutemetoder
De frivillige i forsøksgruppen studerer ny knuteteknologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet ved nåleinnføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Nålestikket skal være inn og ut av midten av prikken. Operatøren fikk 2 poeng hvis den var i midten av prikken, 1 poeng hvis den avvek fra midten og 0 poeng hvis den var utenfor prikken.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Stabilitet av knuten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Knuten ble pålagt å være en kirurgisk trippelknute og skulle ikke ha vært en jevn knute eller en løs knute. En vanlig knute fikk 2 poeng. En jevn knute fikk 1 poeng, og 0 poeng ble gitt for en løs knute.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Vevsintegritet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Suturvevet skal ikke være skadet eller sprukket. Eleven fikk en poengsum på to for integritet, 1 for noen få sprekker og 0 for fullstendig brudd i vevet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Tetthet av vevet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Tettheten til suturvevet indikerte at de to sidene av suturvevet var nært forbundet. Operatøren fikk 2 poeng hvis det ikke var mellomrom mellom de to sidene av snittet, 1 poeng for noen få mellomrom og 0 poeng for en helt løs sutur.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knyttemetoder

Kliniske studier på knutemetoder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere