Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nowych metod wiązania w programie instruktażowym szycia laparoskopowego z jednym otworem w oparciu o technologię szycia wielokierunkowego

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Technika wiązania węzłów przez chirurga odgrywa kluczową rolę w rekonwalescencji pacjentów po laparoskopii z jednym portem. Wiązanie węzłów jest bardzo trudne w chirurgii małoinwazyjnej i jest krytyczną umiejętnością w zaawansowanej chirurgii. W tym badaniu badacze przedstawiają nową technikę wiązania węzłów, porównują ją z tradycyjną techniką wiązania pod wieloma względami, a także omawiają jej zastosowanie w nauczaniu wiązania laparoskopowego z jednym portem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kandydaci byli młodszymi mieszkańcami. Czterdziestu ochotników wybrano zgodnie z ustalonymi kryteriami i losowo podzielono na grupę kontrolną i grupę eksperymentalną za pomocą prostej randomizacji wygenerowanej komputerowo. W każdej grupie było dwudziestu ochotników, a każda grupa składała się z pięciu mężczyzn i piętnastu kobiet. Ochotnicy z grupy kontrolnej badają tradycyjną technologię wiązania, a ochotnicy z grupy eksperymentalnej badają nową technologię wiązania. Statystyk w naszym szpitalu zakończył losową dystrybucję pacjentów i zapewnił poufność informacji o grupowaniu. Przed wzięciem udziału w badaniu badani wypełnili kwestionariusz dotyczący ich danych demograficznych, takich jak wiek, płeć i doświadczenie w grach wideo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zwykła ręka jest prawą ręką;
  2. brak praktycznego doświadczenia w obsłudze jednootworowych narzędzi laparoskopowych;
  3. brak choroby symulatorowej;
  4. szkolenia i oceny są przeprowadzane terminowo i starannie

Kryteria wyłączenia:

  1. brały udział w innych programach szkolenia umiejętności
  2. nie są zainteresowani laparoskopią jednootworową, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Wolontariusze z grupy kontrolnej badają tradycyjną technologię wiązania,
Inny: metody wiązania
Wolontariusze z grupy eksperymentalnej badają nową technologię wiązania.
nowa grupa wiązania
Wolontariusze z grupy eksperymentalnej badają nową technologię wiązania.
Inny: metody wiązania
Wolontariusze z grupy eksperymentalnej badają nową technologię wiązania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wejścia igły
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Igła powinna znajdować się w środku kropki i poza nią. Operator otrzymywał 2 punkty, jeśli znajdował się w środku kropki, 1 punkt, jeśli odbiegał od środka, i 0 punktów, jeśli znajdował się poza kropką.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Stabilność węzła
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Węzeł musiał być potrójnym węzłem chirurgicznym i nie powinien być węzłem gładkim ani luźnym. Zwykły węzeł otrzymał 2 punkty. Węzeł gładki otrzymywał 1 punkt, a za węzeł luźny 0 punktów.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Integralność tkanki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Tkanka szwu nie powinna być uszkodzona ani pęknięta. Uczestnik otrzymał 2 punkty za integralność, 1 za kilka pęknięć i 0 za całkowite złamanie tkanki.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Szczelność tkanki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Naprężenie tkanki szwu wskazywało, że dwie strony zszytej tkanki były ściśle połączone. Operator otrzymywał 2 punkty, jeśli nie było przerwy między dwiema stronami nacięcia, 1 punkt za kilka szczelin i 0 punktów za całkowicie luźny szew.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metody wiązania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj