Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nye knudemetoder i et-huls laparoskopisk sutureringsinstruktionsprogram på basis af multidirektional stitching-teknologi

2. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Kirurgens knudebindingsteknik spiller en afgørende rolle i genopretningen af ​​patienter efter single-port laparoskopi. Knudebinding er meget udfordrende i minimalt invasiv kirurgi og er en kritisk færdighed i avanceret kirurgi. I denne undersøgelse introducerer efterforskere en ny knudeteknik, sammenligner den med den traditionelle knudeteknik i mange aspekter og diskuterer også dens anvendelse i undervisningen i enkeltports laparoskopisk knude.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kandidaterne var yngre beboere. Fyrre frivillige blev udvalgt i henhold til de etablerede kriterier og tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe ved computergenereret simpel randomisering. Der var tyve frivillige i hver gruppe, og hver gruppe var sammensat af fem mænd og femten kvinder. De frivillige i kontrolgruppen studerer traditionel knytteteknologi, og de frivillige i forsøgsgruppen studerer ny knytteteknologi. En statistiker på vores hospital gennemførte den tilfældige fordeling af forsøgspersonerne og sikrede fortroligheden af ​​grupperingsoplysningerne. Før de deltog i undersøgelsen, udfyldte forsøgspersonerne et spørgeskema om deres demografiske oplysninger, såsom alder, køn og erfaring med videospil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den sædvanlige hånd er højre hånd;
  2. ingen praktisk erfaring med at betjene enkelthuls laparoskopiske instrumenter;
  3. ingen simulator sygdom;
  4. træning og vurdering gennemføres til tiden og omhyggeligt

Ekskluderingskriterier:

  1. har deltaget i andre færdighedstræningsprogrammer
  2. ikke er interesseret i enkelthulslaparoskopi vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
De frivillige i kontrolgruppen studerer traditionel knudeteknologi,
Andet: bindemetoder
De frivillige i forsøgsgruppen studerer ny knudeteknologi.
ny hæftegruppe
De frivillige i forsøgsgruppen studerer ny knudeteknologi.
Andet: bindemetoder
De frivillige i forsøgsgruppen studerer ny knudeteknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af nåleindføring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Nålestikket skal være ind og ud af midten af ​​prikken. Operatøren fik 2 point, hvis den var i midten af ​​prikken, 1 point, hvis den afveg fra midten, og 0 point, hvis den var uden for prikken.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Stabilitet af knuden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Det krævedes, at knuden var en kirurgisk tredobbelt knude og skulle ikke have været en glat knude eller en løs knude. En normal knude fik 2 point. En glat knude fik 1 point, og 0 point blev givet for en løs knude.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Vævsintegritet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Suturvævet bør ikke være beskadiget eller sprængt. Eleven fik en score på to for integritet, 1 for nogle få revner og 0 for et fuldstændigt brud på vævet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Tæthed af vævet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Suturvævets tæthed indikerede, at de to sider af det suturerede væv var tæt forbundet. Operatøren fik 2 point, hvis der ikke var et mellemrum mellem de to sider af snittet, 1 point for nogle få mellemrum og 0 point for en helt løs sutur.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knyttemetoder

Kliniske forsøg med bindemetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner