Aplicação de novos métodos de nó no programa de instrução de sutura laparoscópica de orifício único com base na tecnologia de costura multidirecional
2 de maio de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A técnica de amarração do nó do cirurgião desempenha um papel crucial na recuperação dos pacientes após a laparoscopia de portal único.
O nó é muito desafiador em cirurgia minimamente invasiva e é uma habilidade crítica em cirurgia avançada.
Neste estudo, os pesquisadores apresentam uma nova técnica de amarração, comparam-na com a técnica de amarração tradicional em muitos aspectos e também discutem sua aplicação no ensino de amarração laparoscópica de porta única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os candidatos eram residentes juniores.
Quarenta voluntários foram selecionados de acordo com os critérios estabelecidos e divididos aleatoriamente em grupo controle e grupo experimental por randomização simples gerada por computador.
Havia vinte voluntários em cada grupo, e cada grupo era composto por cinco homens e quinze mulheres.
Os voluntários do grupo de controle estudam a tecnologia de amarração tradicional, e os voluntários do grupo experimental estudam a nova tecnologia de amarração.
Um estatístico em nosso hospital completou a distribuição aleatória dos sujeitos e garantiu a confidencialidade das informações de agrupamento.
Antes de participar do estudo, os participantes preencheram um questionário sobre suas informações demográficas, como idade, sexo e experiência em videogames.
Descrição
Critério de inclusão:
- a mão habitual é a mão direita;
- nenhuma experiência prática na operação de instrumentos laparoscópicos de orifício único;
- nenhuma doença do simulador;
- o treinamento e a avaliação são concluídos no prazo e com cuidado
Critério de exclusão:
- ter participado de outros programas de treinamento de habilidades
- não estão interessados em laparoscopia de orifício único serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
Os voluntários do grupo de controle estudam a tecnologia tradicional de amarração,
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Os voluntários do grupo experimental estudam uma nova tecnologia de amarração.
|
|
novo grupo de nós
Os voluntários do grupo experimental estudam uma nova tecnologia de amarração.
|
Os voluntários do grupo experimental estudam uma nova tecnologia de amarração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da entrada da agulha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A agulha deve estar dentro e fora do centro do ponto.
O operador recebia 2 pontos se estivesse no centro do ponto, 1 ponto se desviasse do centro e 0 pontos se estivesse fora do ponto.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
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Estabilidade do nó
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O nó deveria ser um nó triplo cirúrgico e não deveria ser um nó liso ou solto.
Um nó normal recebeu 2 pontos.
Um nó liso recebeu 1 ponto e 0 pontos foram concedidos para um nó solto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Integridade do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O tecido de sutura não deve ser danificado ou rompido.
O estagiário recebeu uma pontuação de dois para integridade, 1 para algumas rachaduras e 0 para fratura completa do tecido.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
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Rigidez do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O aperto do tecido de sutura indicou que os dois lados do tecido suturado estavam intimamente conectados.
O operador recebeu 2 pontos se não houvesse lacuna entre os dois lados da incisão, 1 ponto para algumas lacunas e 0 pontos para uma sutura totalmente frouxa.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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