Applicazione di nuovi metodi di annodatura nel programma didattico di sutura laparoscopica a foro singolo sulla base della tecnologia di cucitura multidirezionale
2 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La tecnica di annodatura del chirurgo svolge un ruolo cruciale nel recupero dei pazienti dopo la laparoscopia single-port.
La legatura dei nodi è molto impegnativa nella chirurgia minimamente invasiva ed è un'abilità fondamentale nella chirurgia avanzata.
In questo studio, i ricercatori introducono una nuova tecnica di annodatura, la confrontano con la tradizionale tecnica di annodatura in molti aspetti e ne discutono anche l'applicazione nell'insegnamento dell'annodatura laparoscopica a porta singola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zhejiang, Cina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i candidati erano residenti junior.
Quaranta volontari sono stati selezionati in base ai criteri stabiliti e divisi casualmente in gruppo di controllo e gruppo sperimentale mediante randomizzazione semplice generata dal computer.
C'erano venti volontari in ogni gruppo, e ogni gruppo era composto da cinque maschi e quindici femmine.
I volontari del gruppo di controllo studiano la tradizionale tecnologia di annodatura, mentre i volontari del gruppo sperimentale studiano la nuova tecnologia di annodatura.
Uno statistico del nostro ospedale ha completato la distribuzione casuale dei soggetti e ha garantito la riservatezza delle informazioni sul raggruppamento.
Prima di partecipare allo studio, i soggetti hanno compilato un questionario sulle loro informazioni demografiche, come età, sesso ed esperienza nei videogiochi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la mano abituale è la destra;
- nessuna esperienza pratica nell'uso di strumenti laparoscopici a foro singolo;
- nessuna malattia da simulatore;
- la formazione e la valutazione sono completate in tempo e con attenzione
Criteri di esclusione:
- hanno partecipato ad altri programmi di formazione professionale
- non sono interessati alla laparoscopia a foro singolo saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
I volontari del gruppo di controllo studiano la tradizionale tecnologia di annodatura,
|
I volontari del gruppo sperimentale studiano una nuova tecnologia di annodatura.
|
|
nuovo gruppo di annodatura
I volontari del gruppo sperimentale studiano una nuova tecnologia di annodatura.
|
I volontari del gruppo sperimentale studiano una nuova tecnologia di annodatura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione dell'entrata dell'ago
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
La punta dell'ago dovrebbe essere dentro e fuori dal centro del punto.
L'operatore riceveva 2 punti se era al centro del punto, 1 punto se deviava dal centro e 0 punti se era fuori dal punto.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Stabilità del nodo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Il nodo doveva essere un triplo nodo chirurgico e non doveva essere un nodo liscio o un nodo sciolto.
Un nodo normale ha ricevuto 2 punti.
Un nodo liscio ha ricevuto 1 punto e 0 punti sono stati assegnati per un nodo sciolto.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Integrità dei tessuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Il tessuto di sutura non deve essere danneggiato o rotto.
Il tirocinante ha ricevuto un punteggio di due per l'integrità, 1 per poche crepe e 0 per una frattura completa del tessuto.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Tenuta del tessuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
La tenuta del tessuto di sutura indicava che i due lati del tessuto di sutura erano strettamente collegati.
L'operatore ha ricevuto 2 punti se non c'era spazio tra i due lati dell'incisione, 1 punto per pochi spazi e 0 punti per una sutura totalmente allentata.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .